Rola poradnictwa przedoperacyjnego z kalkulatorem ryzyka chirurgicznego NSQIP
28 października 2023 zaktualizowane przez: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Pacjenci operowani przechodzą poradnictwo przedoperacyjne, które różni się jakością i czasem trwania.
Właściwa komunikacja podczas konsultacji przedoperacyjnej może dostarczyć istotnych informacji zdrowotnych i ukierunkować poprawę stanu zdrowia w okresie okołooperacyjnym.
Metody nie są jednak wystandaryzowane, a wyjaśnienie przebiegu pooperacyjnego jest na ogół niejasne lub różni się w zależności od osoby.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci wysokiego ryzyka, którzy otrzymują poradę przedoperacyjną za pomocą kalkulatora ryzyka chirurgicznego NSQIP w porównaniu z obecnym standardem opieki, będą mieli większą satysfakcję z informacji na temat podróży okołooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna otrzyma standardowe porady przedoperacyjne i zostanie podjęta pisemna zgoda.
Oddział NSQIP otrzyma standardowe porady przedoperacyjne wraz ze szczegółami dostarczonymi przez kalkulator ryzyka chirurgicznego NSQIP i zostanie podjęta pisemna zgoda.
Lęk wśród pacjentów będzie dostępny za pomocą kwestionariusza przedoperacyjnego lęku mierzonego za pomocą kwestionariusza Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) napisanego w języku nepalskim.
Czas trwania poradnictwa będzie odnotowywany od rozpoczęcia sesji doradczej do momentu podpisania zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA III lub wyższy i wiek powyżej 65 pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym w Nepal Mediciti Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy nie mogą wyrazić zgody Kobiety w ciąży Osoby nie mówiące po nepalsku Zgoda przez surogatkę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Wszyscy kwalifikujący się kandydaci otrzymają standardowe porady przedoperacyjne zgodnie ze standardami i protokołami szpitalnymi.
Pacjent wypełni pięciopunktową amsterdamską przedoperacyjną skalę lęku i informacji (APAIS) do oceny lęku oraz siedmiopunktową skalę Likerta do oceny satysfakcji z poradnictwa.
|
Wykorzystanie kalkulatora ryzyka chirurgicznego NSQIP w celu sprawdzenia satysfakcji pacjenta w zakresie poradnictwa przedoperacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: Ramię NSQIP
Wszyscy kwalifikujący się kandydaci otrzymają standardowe porady przedoperacyjne zgodnie z grupą kontrolną ORAZ ryzyko zostanie wyjaśnione za pomocą wyników z kalkulatora ryzyka chirurgicznego NSQIP.
Wyniki lęku i zadowolenia będą rejestrowane jak w grupie kontrolnej.
|
Wykorzystanie kalkulatora ryzyka chirurgicznego NSQIP w celu sprawdzenia satysfakcji pacjenta w zakresie poradnictwa przedoperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów oceniana za pomocą 7-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
|
W badaniu porównane zostaną wyniki zadowolenia pacjentów między dwoma ramionami badanych grup, aby określić, czy istnieje różnica w zadowoleniu pacjentów.
Będzie opierać się na skali od 1 do 7, gdzie 7 oznacza największą satysfakcję, a 1 najmniej.
|
5 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przedoperacyjny mierzony za pomocą kwestionariusza Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) napisanego w języku nepalskim
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ocena lęku podczas poradnictwa przedoperacyjnego zostanie przeprowadzona przez APAIS przy użyciu pięciostopniowej skali, gdzie 5 oznacza najbardziej niespokojny, a 1 najmniejszy.
|
5 miesięcy
|
|
Czas trwania poradnictwa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
czas potrzebny do zakończenia poradnictwa przedoperacyjnego, który zostanie odnotowany od rozpoczęcia poradnictwa do momentu podpisania zgody.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2077/0019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
10 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
e-mail z wyjaśnieniem potrzeby danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .