Роль предоперационного консультирования с калькулятором хирургического риска NSQIP
28 октября 2023 г. обновлено: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Хирургические пациенты проходят предоперационное консультирование, которое различается по качеству и продолжительности.
Правильная коммуникация во время предоперационной консультации может предоставить соответствующую информацию о состоянии здоровья и способствовать улучшению периоперационного состояния здоровья.
Однако методы не стандартизированы, а объяснение послеоперационного течения, как правило, расплывчато или варьируется от человека к человеку.
Мы предполагаем, что пациенты с высоким риском, которые получают предоперационное консультирование с помощью калькулятора хирургического риска NSQIP, по сравнению с текущим стандартом лечения, будут более удовлетворены информацией о периоперационном путешествии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контрольная группа получит стандартное предоперационное консультирование и письменное согласие.
Группа NSQIP получит стандартное предоперационное консультирование вместе с подробностями, предоставленными калькулятором хирургического риска NSQIP, и будет получено письменное согласие.
Тревога среди пациентов будет доступна с использованием предоперационной тревожности, измеряемой с помощью анкеты Амстердамской предоперационной шкалы тревожности и информации (APAIS), написанной на непальском языке.
Продолжительность периода консультирования будет отмечена с начала сеанса консультирования до подписания согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Bikash Khadka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA III или выше и возраст старше 65 хирургических пациентов с высоким риском, перенесших операцию в Непальской больнице Mediciti
Критерий исключения:
- Взрослые, которые не могут дать согласие Беременные женщины, не говорящие на непальском языке Согласие суррогатной матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Все подходящие кандидаты будут получать стандартное предоперационное консультирование в соответствии со стандартами и протоколами больницы.
Пациент должен заполнить пятибалльную форму Амстердамской предоперационной шкалы тревоги и информации (APAIS) для оценки беспокойства и семибалльную форму шкалы Лайкерта для удовлетворения от консультирования.
|
Использование калькулятора хирургического риска NSQIP для проверки удовлетворенности пациентов предоперационным консультированием.
|
|
Экспериментальный: Рука NSQIP
Все подходящие кандидаты получат стандартное предоперационное консультирование в соответствии с контрольной группой ПЛЮС риск будет объяснен с использованием баллов из калькулятора хирургического риска NSQIP.
Показатели беспокойства и удовлетворенности будут регистрироваться так же, как и в контрольной группе.
|
Использование калькулятора хирургического риска NSQIP для проверки удовлетворенности пациентов предоперационным консультированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в удовлетворенности пациентов по 7-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 5 МЕСЯЦЕВ
|
В исследовании будут сравниваться оценки удовлетворенности пациентов между двумя группами исследовательских групп, чтобы определить, есть ли разница в удовлетворенности пациентов.
Он будет основываться на шкале от 1 до 7, где 7 означает максимальное удовлетворение, а 1 — наименьшее.
|
5 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревога, измеренная с помощью анкеты Амстердамской предоперационной шкалы тревоги и информации (APAIS), написанной на непальском языке.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценка тревожности во время предоперационного консультирования будет проводиться APAIS с использованием пятибалльной шкалы, где 5 соответствует наибольшей тревожности, а 1 — наименьшей.
|
5 месяцев
|
|
Продолжительность консультации
Временное ограничение: 5 месяцев
|
время, необходимое для завершения предоперационного консультирования, которое будет отмечено с момента начала консультирования до момента подписания согласия.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2077/0019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
10 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
электронное письмо с пояснениями о необходимости данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .