Papel do aconselhamento pré-operatório com a calculadora de risco cirúrgico NSQIP
28 de outubro de 2023 atualizado por: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Os pacientes cirúrgicos recebem aconselhamento pré-operatório que varia em qualidade e duração.
A comunicação adequada durante a consulta pré-operatória pode fornecer informações de saúde relevantes e orientar a melhoria do estado de saúde perioperatório.
Os métodos, porém, não são padronizados e a explicação do pós-operatório geralmente é vaga ou varia de pessoa para pessoa.
Nossa hipótese é que os pacientes de alto risco que recebem aconselhamento pré-operatório com a ajuda da calculadora de risco cirúrgico NSQIP em comparação com o padrão atual de atendimento terão maior satisfação em relação às informações sobre a jornada perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O braço de controle receberá aconselhamento pré-operatório padrão e será obtido consentimento por escrito.
O braço NSQIP receberá aconselhamento pré-operatório padrão juntamente com os detalhes fornecidos pela calculadora de risco cirúrgico NSQIP e será obtido consentimento por escrito.
A ansiedade entre os pacientes será avaliada com o uso da ansiedade pré-operatória medida pelo questionário Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), escrito em nepalês.
A duração do período de aconselhamento será anotada desde o início da sessão de aconselhamento até que o consentimento seja assinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA III ou acima e idade acima de 65 pacientes cirúrgicos de alto risco submetidos a cirurgia no Nepal Mediciti Hospital
Critério de exclusão:
- Adultos que não podem consentir Mulheres grávidas Não falantes de nepalês Consentimento de barriga de aluguel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de controle
Todos os candidatos elegíveis receberão aconselhamento pré-operatório padrão de acordo com os padrões e protocolos do hospital.
O paciente preencherá o formulário da Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS) de cinco pontos para avaliação da ansiedade e o formulário da Escala Likert de sete pontos para satisfação em relação ao aconselhamento.
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Uso da calculadora de risco cirúrgico NSQIP para verificar a satisfação do paciente em relação ao aconselhamento pré-operatório.
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Experimental: Braço NSQIP
Todos os candidatos elegíveis receberão aconselhamento pré-operatório padrão de acordo com o braço de controle MAIS o risco será explicado usando as pontuações da calculadora de risco cirúrgico NSQIP.
Os escores de ansiedade e satisfação serão registrados como no braço de controle.
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Uso da calculadora de risco cirúrgico NSQIP para verificar a satisfação do paciente em relação ao aconselhamento pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença na satisfação do paciente avaliada por uma escala Likert de 7 pontos
Prazo: 5 MESES
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O estudo irá comparar os escores de satisfação do paciente entre os dois braços dos grupos de estudo para determinar se há uma diferença na satisfação do paciente.
Será baseado em uma escala de 1 a 7, sendo 7 o mais satisfeito e 1 o menos satisfeito.
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5 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade pré-operatória medida pelo questionário Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) escrito em nepalês
Prazo: 5 meses
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A avaliação da ansiedade durante o aconselhamento pré-operatório será feita pela APAIS utilizando uma escala de cinco pontos, sendo 5 o mais ansioso e 1 o menos ansioso.
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5 meses
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Duração do aconselhamento
Prazo: 5 meses
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tempo gasto para completar o aconselhamento pré-operatório que será anotado desde o início do aconselhamento até o momento em que o consentimento é assinado.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2077/0019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
10 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
um e-mail com explicações sobre a necessidade de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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