Preoperatiivisen neuvonnan rooli NSQIP-kirurgisen riskilaskurin avulla
lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Leikkauspotilaat saavat ennen leikkausta neuvontaa, jonka laatu ja kesto vaihtelee.
Asianmukainen viestintä preoperatiivisen konsultaation aikana voi tarjota olennaista terveystietoa ja ohjata perioperatiivisen terveydentilan paranemista.
Menetelmät ovat kuitenkin standardoimattomia ja postoperatiivisen kulun selitys on yleensä epämääräinen tai vaihtelee henkilöittäin.
Oletamme, että korkean riskin potilaat, jotka saavat preoperatiivista neuvontaa NSQIP-leikkausriskilaskurin avulla, ovat nykyiseen hoitotasoon verrattuna tyytyväisempiä perioperatiivisen matkan tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrollihaara saa tavanomaista preoperatiivista neuvontaa ja kirjallinen suostumus otetaan.
NSQIP-käsivarsi saa tavanomaista preoperatiivista neuvontaa sekä NSQIP Surgical -riskilaskurin toimittamia tietoja ja kirjallinen suostumus otetaan vastaan.
Potilaiden ahdistuneisuutta tarkastellaan Nepalin kielellä kirjoitetulla Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -kyselylomakkeella mitattuna Preoperative Axiety -kyselyllä.
Neuvottelujakson kesto kirjataan neuvonnan alusta aina suostumuksen allekirjoittamiseen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA III tai sitä vanhempi ja yli 65-vuotiaat korkean riskin kirurgiset potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen Nepal Mediciti -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät voi antaa suostumusta Raskaana olevat naiset Ei-nepalinkieliset Suostumus sijaissynnyttäjältä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Kaikki kelvolliset hakijat saavat normaalia preoperatiivista neuvontaa sairaalan standardien ja protokollien mukaisesti.
Potilas täyttää viiden pisteen Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -lomakkeen ahdistuneisuuden arvioinnista ja Seitsemän pisteen Likert Scale -lomakkeen tyytyväisyydestä neuvontaan.
|
NSQIP-kirurgisen riskilaskurin käyttö potilaan tyytyväisyyden tarkistamiseen ennen leikkausta annettavaa neuvontaa.
|
|
Kokeellinen: NSQIP Varsi
Kaikki kelvolliset hakijat saavat tavanomaista preoperatiivista neuvontaa kontrollihaaran mukaisesti. PLUS riski selitetään käyttämällä NSQIP-kirurgisen riskilaskurin pisteitä.
Ahdistus- ja tyytyväisyyspisteet kirjataan kuten kontrollihaarassa.
|
NSQIP-kirurgisen riskilaskurin käyttö potilaan tyytyväisyyden tarkistamiseen ennen leikkausta annettavaa neuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero potilastyytyväisyydessä arvioituna 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
|
Tutkimuksessa verrataan potilastyytyväisyyspisteitä tutkimusryhmien kahden haaran välillä sen määrittämiseksi, onko potilastyytyväisyydessä eroja.
Se perustuu asteikkoon 1-7, jossa 7 on tyytyväisin ja 1 on vähiten.
|
5 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus mitattuna Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -kyselylomakkeella, joka on kirjoitettu nepaliksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Preoperatiivisen neuvonnan aikana ahdistuneisuuden arvioinnin tekee APAIS viiden pisteen asteikolla, jossa 5 on ahdistunein ja 1 vähiten.
|
5 kuukautta
|
|
Neuvonnan kesto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
leikkausta edeltävän neuvonnan suorittamiseen käytetty aika, joka kirjataan neuvonnan alusta suostumuksen allekirjoitushetkeen.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2077/0019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
10 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköposti, jossa on selvitykset tietojen tarpeesta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .