Ruolo della consulenza preoperatoria con il calcolatore del rischio chirurgico NSQIP
28 ottobre 2023 aggiornato da: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
I pazienti chirurgici vengono sottoposti a consulenza preoperatoria che varia in termini di qualità e durata.
Una corretta comunicazione durante la consultazione preoperatoria può fornire informazioni sanitarie rilevanti e guidare il miglioramento dello stato di salute perioperatorio.
I metodi, tuttavia, non sono standardizzati e la spiegazione del decorso postoperatorio è generalmente vaga o varia da persona a persona.
Ipotizziamo che i pazienti ad alto rischio che ricevono consulenza preoperatoria con l'aiuto del calcolatore del rischio chirurgico NSQIP rispetto all'attuale standard di cura avranno una maggiore soddisfazione riguardo alle informazioni sul percorso perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il braccio di controllo riceverà una consulenza preoperatoria standard e verrà richiesto il consenso scritto.
Il braccio NSQIP riceverà una consulenza preoperatoria standard insieme ai dettagli forniti dal calcolatore del rischio chirurgico NSQIP e verrà richiesto il consenso scritto.
Si accederà all'ansia tra i pazienti con l'uso dell'ansia preoperatoria misurata dal questionario Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) scritto in nepalese.
La durata del periodo di consulenza sarà annotata dall'inizio della sessione di consulenza fino alla firma del consenso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA III o superiore ed età superiore a 65 pazienti chirurgici ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico presso il Nepal Mediciti Hospital
Criteri di esclusione:
- Adulti che non possono acconsentire Donne in gravidanza Non parlanti nepalesi Consenso tramite surrogato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
Tutti i candidati idonei riceveranno consulenza preoperatoria standard secondo gli standard e i protocolli ospedalieri.
Il paziente compilerà il modulo APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) a cinque punti per la valutazione dell'ansia e il modulo Likert Scale a sette punti per la soddisfazione in merito alla consulenza.
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Utilizzo del calcolatore del rischio chirurgico NSQIP per verificare la soddisfazione del paziente in merito alla consulenza preoperatoria.
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Sperimentale: Braccio NSQIP
Tutti i candidati idonei riceveranno consulenza preoperatoria standard come per il braccio di controllo PIÙ il rischio verrà spiegato utilizzando i punteggi del calcolatore del rischio chirurgico NSQIP.
I punteggi di ansia e soddisfazione saranno registrati come nel braccio di controllo.
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Utilizzo del calcolatore del rischio chirurgico NSQIP per verificare la soddisfazione del paziente in merito alla consulenza preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nella soddisfazione del paziente valutata da una scala Likert a 7 punti
Lasso di tempo: 5 MESI
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Lo studio confronterà i punteggi di soddisfazione del paziente tra i due bracci dei gruppi di studio per determinare se vi è una differenza nella soddisfazione del paziente.
Si baserà su una scala da 1 a 7, dove 7 è il più soddisfatto e 1 il meno soddisfatto.
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5 MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia preoperatoria misurata dal questionario Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) scritto in nepalese
Lasso di tempo: 5 mesi
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La valutazione dell'ansia durante la consulenza preoperatoria sarà effettuata dall'APAIS utilizzando una scala a cinque punti, 5 indicando il più ansioso e 1 il minimo.
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5 mesi
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Durata della consulenza
Lasso di tempo: 5 mesi
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tempo impiegato per completare la consulenza preoperatoria che verrà annotata dall'inizio della consulenza fino al momento in cui viene firmato il consenso.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2077/0019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
10 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
una mail con spiegazioni per la necessità dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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