Rollen til preoperativ rådgivning med NSQIP kirurgisk risikokalkulator
28. oktober 2023 oppdatert av: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Kirurgiske pasienter gjennomgår preoperativ rådgivning som varierer i kvalitet og varighet.
Riktig kommunikasjon under den preoperative konsultasjonen kan levere relevant helseinformasjon og veilede forbedring av perioperativ helsestatus.
Metodene er imidlertid ikke-standardiserte og forklaringen på det postoperative forløpet er generelt vag eller varierer fra person til person.
Vi antar at høyrisikopasienter som mottar preoperativ rådgivning ved hjelp av NSQIP kirurgisk risikokalkulator sammenlignet med dagens standard for omsorg vil ha høyere tilfredshet med informasjon om den perioperative reisen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrollarmen vil motta standard preoperativ rådgivning og skriftlig samtykke vil bli tatt.
NSQIP-armen vil motta standard preoperativ rådgivning sammen med detaljene gitt av NSQIP Surgical risikokalkulator og skriftlig samtykke vil bli tatt.
Angst blant pasientene vil bli tilgjengelig ved bruk av preoperativ angst målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) spørreskjema skrevet på nepalesisk.
Varigheten av rådgivningsperioden vil bli notert fra starten av rådgivningssesjonen til samtykket er signert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA III eller over og alder over 65 høyrisiko kirurgiske pasienter som gjennomgår kirurgi ved Nepal Mediciti Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som ikke kan samtykke Gravide kvinner Ikke-nepalisktalende Samtykke av surrogat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Alle kvalifiserte kandidater vil motta standard preoperativ rådgivning i henhold til sykehusets standarder og protokoller.
Pasienten vil fylle ut fem-punkts Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)-skjema for angstevaluering og syv-punkts Likert-skala-skjema for tilfredshet med rådgivningen.
|
Bruk av NSQIP kirurgisk risikokalkulator for å sjekke pasienttilfredshet angående preoperativ rådgivning.
|
|
Eksperimentell: NSQIP arm
Alle kvalifiserte kandidater vil motta standard preoperativ rådgivning i henhold til kontrollarmen PLUSS risikoen vil bli forklart ved å bruke poengsummene fra NSQIP kirurgisk risikokalkulator.
Angst- og tilfredshetsskårene vil bli registrert som i kontrollarmen.
|
Bruk av NSQIP kirurgisk risikokalkulator for å sjekke pasienttilfredshet angående preoperativ rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i pasienttilfredshet vurdert ved en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5 MÅNEDER
|
Studien vil sammenligne pasienttilfredshetsscore mellom de to armene av studiegruppene for å avgjøre om det er en forskjell i pasienttilfredshet.
Det vil være basert på en skala fra 1 til 7, hvor 7 er mest fornøyd og 1 er minst.
|
5 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angst målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) spørreskjema skrevet på nepalesisk
Tidsramme: 5 måneder
|
Angstevaluering under preoperativ rådgivning vil bli gjort av APAIS ved å bruke en fempunkts skala, hvor 5 er mest engstelig og 1 er minst.
|
5 måneder
|
|
Varighet av rådgivning
Tidsramme: 5 måneder
|
tid det tar å fullføre preoperativ rådgivning som vil bli notert fra start av rådgivning til tidspunktet når samtykke er signert.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2077/0019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
10 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
en e-post med forklaringer på behovet for data
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .