Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role předoperačního poradenství s kalkulačkou chirurgických rizik NSQIP

28. října 2023 aktualizováno: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Chirurgičtí pacienti podstupují předoperační poradenství, které se liší kvalitou a trváním. Správná komunikace během předoperační konzultace může poskytnout relevantní zdravotní informace a nasměrovat zlepšení perioperačního zdravotního stavu. Metody jsou však nestandardizované a vysvětlení pooperačního průběhu je obecně vágní nebo se liší od člověka k člověku. Předpokládáme, že vysoce rizikoví pacienti, kteří absolvují předoperační poradenství pomocí kalkulátoru operačních rizik NSQIP ve srovnání se současným standardem péče, budou mít vyšší spokojenost s informacemi o perioperační cestě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolní větvi se dostane standardního předoperačního poradenství a bude přijat písemný souhlas.

Rameno NSQIP obdrží standardní předoperační poradenství spolu s podrobnostmi poskytnutými kalkulátorem chirurgických rizik NSQIP a bude přijat písemný souhlas.

Úzkost mezi pacienty bude zjišťována pomocí předoperační úzkosti měřené dotazníkem Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) napsaným v nepálštině.

Délka poradenského období bude zaznamenána od zahájení poradenského sezení do podpisu souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Bikash Khadka

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA III nebo vyšší a věk nad 65 vysoce rizikových chirurgických pacientů podstupujících chirurgický zákrok v nemocnici Nepal Mediciti Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, kteří nemohou souhlasit Těhotné ženy Nepálsky mluvící osoby Souhlas náhradníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Všichni způsobilí kandidáti obdrží standardní předoperační poradenství podle nemocničních standardů a protokolů. Pacient vyplní pětibodový formulář Amsterdamské předoperační anxiety a informační škály (APAIS) pro hodnocení úzkosti a sedmibodový Likertův formulář pro spokojenost s poradenstvím.
Jiný: Poradenství s kalkulačkou chirurgických rizik NSQIP
Použití kalkulátoru chirurgických rizik NSQIP ke kontrole spokojenosti pacientů s předoperačním poradenstvím.
Experimentální: NSQIP Arm
Všichni způsobilí kandidáti obdrží standardní předoperační poradenství podle kontrolního ramene PLUS riziko bude vysvětleno pomocí skóre z kalkulátoru chirurgického rizika NSQIP. Skóre úzkosti a spokojenosti budou zaznamenány jako v kontrolní větvi.
Jiný: Poradenství s kalkulačkou chirurgických rizik NSQIP
Použití kalkulátoru chirurgických rizik NSQIP ke kontrole spokojenosti pacientů s předoperačním poradenstvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve spokojenosti pacientů hodnocený pomocí 7bodové Likertovy škály
Časové okno: 5 MĚSÍCŮ
Studie porovná skóre spokojenosti pacientů mezi dvěma rameny studijních skupin, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve spokojenosti pacientů. Bude vycházet ze stupnice od 1 do 7, přičemž 7 je nejspokojenější a 1 je nejméně.
5 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úzkost měřená dotazníkem Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) napsaným v nepálštině
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení úzkosti během předoperačního poradenství provede APAIS pomocí pětibodové škály, přičemž 5 je nejvíce úzkostné a 1 je nejméně.
5 měsíců
Délka poradenství
Časové okno: 5 měsíců
čas potřebný k dokončení předoperačního poradenství, který bude zaznamenán od začátku poradenství do okamžiku podpisu souhlasu.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nepal Mediciti Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2077/0019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

10 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mail s vysvětlením potřeby dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost, pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit