Papel del asesoramiento preoperatorio con la calculadora de riesgo quirúrgico del NSQIP
28 de octubre de 2023 actualizado por: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Los pacientes quirúrgicos reciben asesoramiento preoperatorio que varía en calidad y duración.
La comunicación adecuada durante la consulta preoperatoria puede brindar información de salud relevante y guiar la mejora del estado de salud perioperatorio.
Los métodos, sin embargo, no están estandarizados y la explicación del curso postoperatorio es generalmente vaga o varía de persona a persona.
Nuestra hipótesis es que los pacientes de alto riesgo que reciben asesoramiento preoperatorio con la ayuda de la calculadora de riesgo quirúrgico NSQIP en comparación con el estándar de atención actual tendrán una mayor satisfacción con respecto a la información sobre el viaje perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brazo de control recibirá asesoramiento preoperatorio estándar y se tomará el consentimiento por escrito.
El brazo NSQIP recibirá asesoramiento preoperatorio estándar junto con los detalles proporcionados por la calculadora de riesgo quirúrgico NSQIP y se tomará el consentimiento por escrito.
Se accederá a la ansiedad entre los pacientes con el uso de la ansiedad preoperatoria medida por el cuestionario de la Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS) escrito en nepalí.
La duración del período de asesoramiento se anotará desde el inicio de la sesión de asesoramiento hasta que se firme el consentimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA III o superior y edad superior a 65 pacientes quirúrgicos de alto riesgo que se someten a cirugía en el Hospital Mediciti de Nepal
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento Mujeres embarazadas No hablantes de nepalí Consentimiento de un sustituto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control
Todos los candidatos elegibles recibirán asesoramiento preoperatorio estándar según los estándares y protocolos del hospital.
El paciente completará el formulario de la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) de cinco puntos para la evaluación de la ansiedad y el formulario de la Escala de Likert de siete puntos para la satisfacción con respecto al asesoramiento.
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Uso de la calculadora de riesgo quirúrgico NSQIP para verificar la satisfacción del paciente con respecto al asesoramiento preoperatorio.
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Experimental: Brazo NSQIP
Todos los candidatos elegibles recibirán asesoramiento preoperatorio estándar según el grupo de control, ADEMÁS, se explicará el riesgo utilizando las puntuaciones de la calculadora de riesgo quirúrgico del NSQIP.
Las puntuaciones de ansiedad y satisfacción se registrarán como en el brazo de control.
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Uso de la calculadora de riesgo quirúrgico NSQIP para verificar la satisfacción del paciente con respecto al asesoramiento preoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la satisfacción del paciente evaluada por una escala de Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 5 MESES
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El estudio comparará las puntuaciones de satisfacción del paciente entre los dos brazos de los grupos de estudio para determinar si existe una diferencia en la satisfacción del paciente.
Se basará en una escala del 1 al 7, siendo 7 el más satisfecho y 1 el menos.
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5 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria medida por el cuestionario de la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) escrito en nepalí
Periodo de tiempo: 5 meses
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La evaluación de la ansiedad durante el asesoramiento preoperatorio se realizará mediante APAIS utilizando una escala de cinco puntos, siendo 5 el más ansioso y 1 el menos.
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5 meses
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Duración del asesoramiento
Periodo de tiempo: 5 meses
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tiempo necesario para completar el asesoramiento preoperatorio que se anotará desde el inicio del asesoramiento hasta el momento en que se firma el consentimiento.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2077/0019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
10 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
un correo electrónico con explicaciones sobre la necesidad de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .