Roll av preoperativ rådgivning med NSQIP Surgical Risk Calculator
28 oktober 2023 uppdaterad av: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Kirurgiska patienter genomgår preoperativ rådgivning som varierar i kvalitet och varaktighet.
Korrekt kommunikation under den preoperativa konsultationen kan ge relevant hälsoinformation och vägleda förbättring av perioperativ hälsostatus.
Metoderna är dock icke-standardiserade och förklaringen av det postoperativa förloppet är generellt vag eller varierar från person till person.
Vi antar att högriskpatienter som får preoperativ rådgivning med hjälp av NSQIP kirurgisk riskberäknare jämfört med nuvarande vårdstandard kommer att ha högre tillfredsställelse gällande information om den perioperativa resan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrollarmen kommer att få standard preoperativ rådgivning och skriftligt medgivande kommer att tas.
NSQIP-armen kommer att få standardrådgivning före operation tillsammans med informationen från NSQIP Surgical risk calculator och skriftligt medgivande kommer att tas.
Ångest bland patienterna kommer att nås med användning av preoperativ ångest mätt med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) frågeformulär skrivet på nepali.
Längden på rådgivningsperioden kommer att noteras från början av rådgivningssessionen tills samtycket undertecknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Bikash Khadka
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA III eller äldre och ålder över 65 högriskkirurgiska patienter som genomgår operation på Nepal Mediciti Hospital
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan samtycka Gravida kvinnor Icke-nepaliska talare Samtycke av surrogat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Alla kvalificerade kandidater kommer att få standard preoperativ rådgivning enligt sjukhusets standarder och protokoll.
Patienten kommer att fylla i formuläret Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) med fem punkter för utvärdering av ångest och formuläret med sju punkter Likertskala för tillfredsställelse av rådgivningen.
|
Användning av NSQIP kirurgisk riskkalkylator för att kontrollera om patienten är nöjd med preoperativ rådgivning.
|
|
Experimentell: NSQIP arm
Alla kvalificerade kandidater kommer att få standard preoperativ rådgivning enligt kontrollarmen PLUS risken kommer att förklaras med hjälp av poängen från NSQIP kirurgiska riskberäknare.
Betygen för ångest och tillfredsställelse kommer att registreras som i kontrollarmen.
|
Användning av NSQIP kirurgisk riskkalkylator för att kontrollera om patienten är nöjd med preoperativ rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i patienttillfredsställelse bedömd med en 7-gradig Likert-skala
Tidsram: 5 MÅNADER
|
Studien kommer att jämföra patientnöjdhetspoäng mellan de två grupperna i studiegrupperna för att avgöra om det finns en skillnad i patienttillfredsställelse.
Den kommer att baseras på en skala från 1 till 7, där 7 är mest nöjd och 1 är minst.
|
5 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångest mätt med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) frågeformulär skrivet på nepalesiska
Tidsram: 5 månader
|
Ångestutvärdering under preoperativ rådgivning kommer att göras av APAIS med hjälp av en femgradig skala, där 5 är mest orolig och 1 är minst.
|
5 månader
|
|
Varaktighet av rådgivning
Tidsram: 5 månader
|
tid det tar att slutföra preoperativ rådgivning som kommer att noteras från starten av rådgivningen till den tidpunkt då samtycke undertecknas.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2077/0019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
10 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
ett mejl med förklaringar till behovet av data
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .