Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af præoperativ rådgivning med NSQIP Surgical Risk Calculator

28. oktober 2023 opdateret af: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
Kirurgiske patienter gennemgår præoperativ rådgivning, som varierer i kvalitet og varighed. Korrekt kommunikation under den præoperative konsultation kan levere relevant helbredsinformation og vejlede forbedring af perioperativ sundhedsstatus. Metoderne er dog ikke-standardiserede, og forklaringen af ​​det postoperative forløb er generelt vag eller varierer fra person til person. Vi antager, at højrisikopatienter, der modtager præoperativ rådgivning ved hjælp af NSQIP kirurgisk risikoberegner sammenlignet med den nuværende standard for pleje, vil have højere tilfredshed med information om den perioperative rejse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolarmen vil modtage standard præoperativ rådgivning, og der vil blive taget skriftligt samtykke.

NSQIP-armen vil modtage standard præoperativ rådgivning sammen med detaljerne fra NSQIP Surgical risk calculator, og der vil blive taget skriftligt samtykke.

Angst blandt patienterne vil blive tilgået ved brug af præoperativ angst målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) spørgeskema skrevet på nepalesisk.

Varigheden af ​​rådgivningsperioden vil blive noteret fra starten af ​​rådgivningssessionen, indtil samtykket er underskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Bikash Khadka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA III eller derover og alder over 65 højrisiko kirurgiske patienter, der skal opereres på Nepal Mediciti Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke. Gravide kvinder, der ikke er nepalisktalende. Samtykke ved surrogat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Alle kvalificerede kandidater vil modtage standard præoperativ rådgivning i henhold til hospitalets standarder og protokoller. Patienten vil udfylde fem-points Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)-formular til angstevaluering og syv-point Likert-skala-formular for tilfredshed med rådgivningen.
Andet: Rådgivning med NSQIP Kirurgisk risikoberegner
Brug af NSQIP kirurgisk risikoberegner til at tjekke for patienttilfredshed med præoperativ rådgivning.
Eksperimentel: NSQIP arm
Alle kvalificerede kandidater vil modtage standard præoperativ rådgivning i henhold til kontrolarmen PLUS risikoen vil blive forklaret ved hjælp af scores fra NSQIP kirurgiske risikoberegner. Angst- og tilfredshedsscorerne vil blive registreret som i kontrolarmen.
Andet: Rådgivning med NSQIP Kirurgisk risikoberegner
Brug af NSQIP kirurgisk risikoberegner til at tjekke for patienttilfredshed med præoperativ rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i patienttilfredshed vurderet ved en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Undersøgelsen vil sammenligne patienttilfredshedsscore mellem de to arme af undersøgelsesgrupperne for at afgøre, om der er forskel i patienttilfredshed. Det vil være baseret på en skala fra 1 til 7, hvor 7 er mest tilfreds og 1 er mindst.
5 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) spørgeskema skrevet på nepalesisk
Tidsramme: 5 måneder
Angstevaluering under præoperativ rådgivning vil blive udført af APAIS ved hjælp af en fempunktsskala, hvor 5 er den mest ængstelige og 1 er den mindste.
5 måneder
Varighed af rådgivning
Tidsramme: 5 måneder
tid det tager at gennemføre præoperativ rådgivning, som vil blive noteret fra start af rådgivning til det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nepal Mediciti Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2077/0019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

10 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

en mail med forklaringer på behovet for data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner