ダブルルーメン気管挿管用 C-MAC ビデオスタイレット
2021年2月13日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
ダブルルーメン気管挿管のための C-MAC ビデオスタイレット：前向き無作為研究
C-MAC Video Stylet が気道を確保します。
硬性挿管内視鏡と軟性挿管内視鏡の長所を併せ持つ、まったく新しいタイプのビデオ内視鏡です。
ビデオにより、挿管に携わる全員が解剖学的構造を同時に視覚化できるため、コミュニケーションとチームワークが促進されます。
調査の概要
詳細な説明
追加の光源やカメラを必要とせずに、同じ C-MAC モニターとポケット モニターに簡単に接続できます。
ビデオにより、挿管に携わる全員が解剖学的構造を同時に視覚化できるため、コミュニケーションとチームワークが促進されます。
デバイスにはルーメンがないため、掃除が非常に簡単です。
基本的に、頬と歯の間にチューブを入れることができれば、患者に挿管できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、000000
- rehab Abd Elaziz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳、
- 両性の
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 II および III
- ダブルルーメン挿管を必要とする選択的胸腔内手術を受けている。 BMI -< 35 kg/m2、
- Mallampati スコアが 1 または 2 の場合
除外基準:
- Mallampati スコア > =3;
- 切歯間距離 < 3 cm;
- 甲状間距離 < 6 cm;
- 首の伸展 < 80° 首の屈曲から;
- 頸椎の不安定性;
- 気管内挿管困難の病歴
- r マスクの換気が困難。 - 重度の肺換気障害
- 肺吸引のリスク。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：C-MAC-VSグループ
C-MAC-VS は、挿管を容易にするために使用されます
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患者は、それぞれ40人の患者の2つのグループ、C-MAC-VSグループ（VSグループ）（Karl Storz GmbHand Co.KG、ドイツ）、および対照グループ（Cグループ）にランダムに割り当てられます。
これは、コンピューターで生成されたブロックのランダム化方法を使用したクローズド エンベロープ技術を使用して行われます。
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
Macintosh 喉頭鏡を使用した直接喉頭鏡検査は、DLT 挿入のために行われます。
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患者は、それぞれ40人の患者の2つのグループ、C-MAC-VSグループ（VSグループ）（Karl Storz GmbHand Co.KG、ドイツ）、および対照グループ（Cグループ）にランダムに割り当てられます。
これは、コンピューターで生成されたブロックのランダム化方法を使用したクローズド エンベロープ技術を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-MAC-VS による挿管時間 (TTI)
時間枠：5分
|
挿管のタイミング
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月20日
一次修了 (予期された)
2021年5月20日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月13日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月13日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0304793
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。