C-MAC Video-stylet kaksoisluumen henkitorven intubaatioon
lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University
C-MAC-videotyyli kaksoisluumen henkitorven intubaatioon: tuleva satunnaistettu tutkimus
C-MAC Video Stylet suojaa hengitystiet.
Se on täysin uudenlainen videoendoskooppi, jossa yhdistyvät sekä jäykkien että joustavien intubaatioendoskooppien edut.
Video antaa kaikille intubaatioon osallistuville mahdollisuuden visualisoida anatomiaa samanaikaisesti, mikä helpottaa viestintää ja ryhmätyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se voidaan liittää helposti samaan C-MAC-näyttöön ja Pocket Monitoriin ilman ylimääräistä valonlähdettä ja kameraa.
Video antaa kaikille intubaatioon osallistuville mahdollisuuden visualisoida anatomiaa samanaikaisesti, mikä helpottaa viestintää ja ryhmätyötä.
Laitteessa ei ole lumenia, joten se on erittäin helppo puhdistaa.
Periaatteessa jos saat putken posken ja hampaiden väliin, voit intuboida potilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-60 vuotta,
- molemmista sukupuolista
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II ja III
- elektiivisiä rintakehän sisäisiä leikkauksia, jotka vaativat kaksoisontelon intubaatiota. BMI - < 35 kg/m2,
- Mallampati-pisteillä 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Mallampati-pisteet > =3;
- etuhampaiden välinen etäisyys < 3 cm;
- kilpirauhasen etäisyys < 6 cm;
- niskan pidennys < 80° kaulan taivutuksesta;
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus;
- vaikea endotrakeaalinen intubaatio historiassa
- r vaikea maskin tuuletus; - vakava keuhkojen hengityshäiriö
- pulmonaalisen aspiraation riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS ryhmä
C-MAC-VS:ää käytetään helpottamaan intubaatiota
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kaksi 40 potilaan ryhmää, C-MAC-VS-ryhmä (VS-ryhmä) (Karl Storz GmbH ja Co.KG, Saksa) ja kontrolliryhmä (C-ryhmä).
Tämä tehdään suljetun kirjekuoren tekniikalla käyttäen tietokoneella luotua lohkosatunnaistusmenetelmää.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Suora laryngoskopia Macintosh-laryngoskoopilla tehdään DLT-lisäystä varten.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kaksi 40 potilaan ryhmää, C-MAC-VS-ryhmä (VS-ryhmä) (Karl Storz GmbH ja Co.KG, Saksa) ja kontrolliryhmä (C-ryhmä).
Tämä tehdään suljetun kirjekuoren tekniikalla käyttäen tietokoneella luotua lohkosatunnaistusmenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-MAC-VS:n intubaatioon (TTI) kuluva aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
intuboinnin ajoitus
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304793
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .