Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-MAC video-stilet til dobbeltlumen tracheal intubation

13. februar 2021 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

C-MAC videostilet til dobbeltlumen tracheal intubation: en prospektiv randomiseret undersøgelse

C-MAC Video Stylet sikrer luftvejene. Det er en helt ny type videoendoskop, den kombinerer fordelene ved både stive og fleksible intubationsendoskoper. Video giver alle involveret i intubationen mulighed for at visualisere anatomien samtidigt, hvilket letter kommunikation og teamwork.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kan nemt forbindes til den samme C-MAC-skærm og Pocket Monitor uden at kræve yderligere lyskilde og kamera. Video giver alle involveret i intubationen mulighed for at visualisere anatomien samtidigt, hvilket letter kommunikation og teamwork. Enheden har ingen lumen, så den er meget nem at rengøre. Dybest set, hvis du kan få en slange mellem kinden og tænderne, kan du intubere patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-60 år,
  • af begge køn
  • af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status II og III
  • gennemgår elektive intra-thorax operationer, der kræver dobbelt lumen intubation. BMI -< 35 kg/m2,
  • med Mallampati-score på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati score > =3;
  • afstand mellem fortænderne < 3 cm;
  • thyromental afstand < 6 cm;
  • nakkeforlængelse < 80° fra nakkefleksion;
  • cervikal rygsøjle ustabilitet;
  • historie med vanskelig endotracheal intubation
  • r vanskelig maskeventilation; - alvorlig lungeventilationsdysfunktion
  • risiko for lungeaspiration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS gruppe
C-MAC-VS vil blive brugt til at lette intubation
Enhed: C-MAC video-stilet
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt to gruppe 40 patienter hver, C-MAC-VS gruppe (VS gruppe) (Karl Storz GmbH og Co.KG, Tyskland) og kontrolgruppe (C gruppe). Dette vil blive gjort ved hjælp af en lukket kuvertteknik ved hjælp af en computergenereret blokrandomiseringsmetode.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
direkte laryngoskopi ved hjælp af Macintosh laryngoskop vil blive udført for DLT-indsættelse.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt to gruppe 40 patienter hver, C-MAC-VS gruppe (VS gruppe) (Karl Storz GmbH og Co.KG, Tyskland) og kontrolgruppe (C gruppe). Dette vil blive gjort ved hjælp af en lukket kuvertteknik ved hjælp af en computergenereret blokrandomiseringsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den tid det tager for intubation (TTI) af C-MAC-VS
Tidsramme: 5 minutter
tidspunkt for intubation
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304793

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt lungeventilation

Kliniske forsøg med C-MAC video-stilet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner