Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-MAC Video-stilet för dubbellumen trakeal intubation

13 februari 2021 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University

C-MAC video-stilet för dubbellumen trakeal intubation: en prospektiv randomiserad studie

C-MAC Video Stylet säkrar luftvägarna. Det är en helt ny typ av videoendoskop, den kombinerar fördelarna med både styva och flexibla intubationsendoskop. Video låter alla inblandade i intubationen visualisera anatomin samtidigt vilket underlättar kommunikation och lagarbete.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kan enkelt anslutas till samma C-MAC-monitor och Pocket Monitor utan att behöva någon extra ljuskälla och kamera. Video låter alla inblandade i intubationen visualisera anatomin samtidigt vilket underlättar kommunikation och lagarbete. Enheten har inga lumen så den är väldigt lätt att rengöra. I princip om du kan få en slang mellan kinden och tänderna kan du intubera patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-60 år,
  • av båda könen
  • av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status II och III
  • genomgår elektiva intrathoraxoperationer som kräver dubbel lumen intubation. BMI -<35 kg/m2,
  • med Mallampati-poängen 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Mallampati poäng > =3;
  • mellanskärsavstånd < 3 cm;
  • tyromentalt avstånd < 6 cm;
  • halsförlängning < 80° från nackböjning;
  • cervikal ryggrad instabilitet;
  • historia av svår endotrakeal intubation
  • r svår maskventilation; - allvarlig lungventilationsstörning
  • risk för lungaspiration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS grupp
C-MAC-VS kommer att användas för att underlätta intubation
Enhet: C-MAC videostil
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas två grupp 40 patienter vardera, C-MAC-VS-grupp (VS-grupp) (Karl Storz GmbH och Co.KG, Tyskland) och kontrollgrupp (C-grupp). Detta kommer att göras med hjälp av en sluten enveloppteknik med en datorgenererad blockrandomiseringsmetod.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
direkt laryngoskopi med Macintosh laryngoskop kommer att göras för DLT-insättning.
Enhet: Macintosh laryngoskop
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas två grupp 40 patienter vardera, C-MAC-VS-grupp (VS-grupp) (Karl Storz GmbH och Co.KG, Tyskland) och kontrollgrupp (C-grupp). Detta kommer att göras med hjälp av en sluten enveloppteknik med en datorgenererad blockrandomiseringsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tiden det tar för intubation (TTI) av C-MAC-VS
Tidsram: 5 minuter
tidpunkt för intubation
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0304793

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera