이중 내강 기관 삽관을 위한 C-MAC 비디오 탐침
2021년 2월 13일 업데이트: rehab zayed, Alexandria University
이중 내강 기관 삽관을 위한 C-MAC 비디오 탐침: 전향적 무작위 연구
C-MAC 비디오 스타일렛은 기도를 확보합니다.
이것은 완전히 새로운 유형의 비디오 내시경으로 강성 및 유연성 삽관 내시경의 장점을 결합합니다.
비디오를 사용하면 삽관에 관련된 모든 사람이 의사소통과 팀워크를 용이하게 하는 해부 구조를 동시에 시각화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
별도의 광원 및 카메라 없이 동일한 C-MAC 모니터와 Pocket Monitor에 쉽게 연결할 수 있습니다.
비디오를 사용하면 삽관에 관련된 모든 사람이 의사소통과 팀워크를 용이하게 하는 해부 구조를 동시에 시각화할 수 있습니다.
이 장치에는 루멘이 없으므로 청소가 매우 쉽습니다.
기본적으로 뺨과 치아 사이에 튜브를 삽입할 수 있으면 환자에게 삽관을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세,
- 남녀의
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II 및 III
- 이중 내강 삽관이 필요한 선택적 흉부 내 수술을 받고 있습니다. BMI -< 35kg/m2,
- Mallampati 점수가 1 또는 2인 경우
제외 기준:
- 말람파티 점수 > =3;
- 절치간 거리 < 3 cm;
- thyromental 거리 < 6 cm;
- 목 굴곡에서 < 80° 목 확장;
- 경추 불안정성;
- 어려운 기관 내 삽관의 역사
- r 어려운 마스크 환기; - 심각한 폐 환기 기능 장애
- 폐 흡인의 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS 그룹
C-MAC-VS는 삽관을 용이하게 하는 데 사용됩니다.
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환자는 C-MAC-VS 그룹(VS 그룹)(Karl Storz GmbHand Co.KG, 독일) 및 대조군(C 그룹)의 2개 그룹 40 환자 각각에 무작위로 할당됩니다.
이는 컴퓨터 생성 블록 무작위화 방법을 사용하는 닫힌 엔벨로프 기술을 사용하여 수행됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
Macintosh 후두경을 사용한 직접 후두경 검사는 DLT 삽입을 위해 수행됩니다.
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환자는 C-MAC-VS 그룹(VS 그룹)(Karl Storz GmbHand Co.KG, 독일) 및 대조군(C 그룹)의 2개 그룹 40 환자 각각에 무작위로 할당됩니다.
이는 컴퓨터 생성 블록 무작위화 방법을 사용하는 닫힌 엔벨로프 기술을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C-MAC-VS에 의한 삽관 시간(TTI)
기간: 5 분
|
삽관 시기
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0304793
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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