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Videostiletto C-MAC per intubazione tracheale a doppio lume

13 febbraio 2021 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Videostiletto C-MAC per intubazione tracheale a doppio lume: uno studio prospettico randomizzato

C-MAC Video Stylet protegge le vie aeree. È un tipo completamente nuovo di videoendoscopio, combina i vantaggi degli endoscopi per intubazione sia rigidi che flessibili. Il video consente a tutte le persone coinvolte nell'intubazione di visualizzare simultaneamente l'anatomia, facilitando la comunicazione e il lavoro di squadra.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Può essere collegato facilmente allo stesso monitor C-MAC e Pocket Monitor senza richiedere alcuna fonte di luce aggiuntiva e fotocamera. Il video consente a tutte le persone coinvolte nell'intubazione di visualizzare simultaneamente l'anatomia, facilitando la comunicazione e il lavoro di squadra. Il dispositivo non ha lumen quindi è molto facile da pulire. Fondamentalmente se riesci a mettere un tubo tra la guancia e i denti puoi intubare il paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • di entrambi i sessi
  • dello stato fisico II e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • sottoposti a interventi chirurgici intratoracici elettivi che richiedono intubazione a doppio lume. IMC -< 35 kg/m2,
  • con punteggio Mallampati di 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Mallampati >=3;
  • distanza interincisiva < 3 cm;
  • distanza tireomentale < 6 cm;
  • estensione del collo < 80° dalla flessione del collo;
  • instabilità del rachide cervicale;
  • storia di intubazione endotracheale difficile
  • r ventilazione con maschera difficoltosa; - grave disfunzione della ventilazione polmonare
  • rischio di aspirazione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C-MAC-VS
C-MAC-VS sarà utilizzato per facilitare l'intubazione
Dispositivo: Video stiletto C-MAC
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi di 40 pazienti ciascuno, gruppo C-MAC-VS (gruppo VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Germania) e gruppo di controllo (gruppo C). Questo verrà fatto utilizzando una tecnica a busta chiusa utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi generato dal computer.
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
la laringoscopia diretta utilizzando il laringoscopio Macintosh verrà eseguita per l'inserimento del DLT.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi di 40 pazienti ciascuno, gruppo C-MAC-VS (gruppo VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Germania) e gruppo di controllo (gruppo C). Questo verrà fatto utilizzando una tecnica a busta chiusa utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi generato dal computer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo impiegato per l'intubazione (TTI) da C-MAC-VS
Lasso di tempo: 5 minuti
tempo per l'intubazione
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304793

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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