Estilete de vídeo C-MAC para intubação traqueal de duplo lúmen
13 de fevereiro de 2021 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University
Estilete de vídeo C-MAC para intubação traqueal de duplo lúmen: um estudo prospectivo randomizado
O estilete de vídeo C-MAC protege as vias aéreas.
É um tipo completamente novo de videoendoscópio, que combina as vantagens dos endoscópios de intubação rígidos e flexíveis.
O vídeo permite que todos os envolvidos na intubação visualizem a anatomia simultaneamente, o que facilita a comunicação e o trabalho em equipe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ele pode ser conectado facilmente ao mesmo monitor C-MAC e Pocket Monitor sem a necessidade de nenhuma fonte de luz e câmera adicionais.
O vídeo permite que todos os envolvidos na intubação visualizem a anatomia simultaneamente, o que facilita a comunicação e o trabalho em equipe.
O dispositivo não tem lúmens, por isso é muito fácil de limpar.
Basicamente, se você conseguir colocar um tubo entre a bochecha e os dentes, poderá intubar o paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 60 anos,
- de ambos os sexos
- da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado físico II e III
- submetidos a cirurgias intratorácicas eletivas que requerem intubação de duplo lúmen. IMC - < 35 kg/m2,
- com pontuação de Mallampati de 1 ou 2
Critério de exclusão:
- escore de Mallampati > =3;
- distância interincisivos < 3 cm;
- distância tireomentoniana < 6 cm;
- extensão do pescoço < 80° da flexão do pescoço;
- instabilidade da coluna cervical;
- história de intubação endotraqueal difícil
- r ventilação com máscara difícil; - disfunção ventilatória pulmonar grave
- risco de aspiração pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C-MAC-VS
C-MAC-VS será usado para facilitar a intubação
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Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de 40 pacientes cada, grupo C-MAC-VS (grupo VS) (Karl Storz GmbH e Co.KG, Alemanha) e grupo controle (grupo C).
Isso será feito usando uma técnica de envelope fechado usando um método de randomização de bloco gerado por computador.
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
laringoscopia direta usando laringoscópio Macintosh será feita para inserção DLT.
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Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de 40 pacientes cada, grupo C-MAC-VS (grupo VS) (Karl Storz GmbH e Co.KG, Alemanha) e grupo controle (grupo C).
Isso será feito usando uma técnica de envelope fechado usando um método de randomização de bloco gerado por computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o tempo gasto para intubação (TTI) por C-MAC-VS
Prazo: 5 minutos
|
tempo para intubação
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0304793
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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