Видеостилет C-MAC для двухпросветной интубации трахеи
13 февраля 2021 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University
Видеостилет C-MAC для двухпросветной интубации трахеи: проспективное рандомизированное исследование
Видеостилет C-MAC защищает дыхательные пути.
Это совершенно новый тип видеоэндоскопа, сочетающий в себе преимущества жестких и гибких интубационных эндоскопов.
Видео позволяет всем участникам интубации одновременно визуализировать анатомию, что облегчает общение и совместную работу.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Его можно легко подключить к одному и тому же монитору C-MAC и карманному монитору, не требуя дополнительного источника света и камеры.
Видео позволяет всем участникам интубации одновременно визуализировать анатомию, что облегчает общение и совместную работу.
Устройство не имеет просветов, поэтому его очень легко чистить.
По сути, если вы можете вставить трубку между щекой и зубами, вы можете интубировать пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-60 лет,
- обоих полов
- Американского общества анестезиологов (ASA), физический статус II и III
- перенесших плановые внутригрудные операции, требующие двухпросветной интубации. ИМТ - < 35 кг/м2,
- с оценкой Маллампати 1 или 2
Критерий исключения:
- оценка Маллампати > = 3;
- межрезцовое расстояние < 3 см;
- тироментальное расстояние < 6 см;
- разгибание шеи <80° от сгибания шеи;
- нестабильность шейного отдела позвоночника;
- история сложной эндотрахеальной интубации
- r затрудненная масочная вентиляция; - выраженная дисфункция легочной вентиляции
- риск легочной аспирации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа C-MAC-VS
C-MAC-VS будет использоваться для облегчения интубации
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы по 40 пациентов в каждой: группу C-MAC-VS (группа VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Германия) и контрольную группу (группа C).
Это будет сделано с использованием метода закрытого конверта с использованием компьютерного метода рандомизации блоков.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
прямая ларингоскопия с использованием ларингоскопа Macintosh будет выполнена для введения DLT.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы по 40 пациентов в каждой: группу C-MAC-VS (группа VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Германия) и контрольную группу (группа C).
Это будет сделано с использованием метода закрытого конверта с использованием компьютерного метода рандомизации блоков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для интубации (TTI) с помощью C-MAC-VS
Временное ограничение: 5 минут
|
сроки интубации
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0304793
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .