Videoestilete C-MAC para intubación traqueal de doble luz
13 de febrero de 2021 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University
Videoestilete C-MAC para intubación traqueal de doble luz: un estudio prospectivo aleatorizado
El estilete de video C-MAC asegura las vías respiratorias.
Es un tipo de videoendoscopio completamente nuevo, combina las ventajas de los endoscopios de intubación rígidos y flexibles.
El video permite que todos los involucrados en la intubación visualicen la anatomía simultáneamente, lo que facilita la comunicación y el trabajo en equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede conectar fácilmente al mismo monitor C-MAC y Pocket Monitor sin necesidad de ninguna fuente de luz ni cámara adicionales.
El video permite que todos los involucrados en la intubación visualicen la anatomía simultáneamente, lo que facilita la comunicación y el trabajo en equipo.
El dispositivo no tiene lúmenes por lo que es muy fácil de limpiar.
Básicamente, si puede colocar un tubo entre la mejilla y los dientes, puede intubar al paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 000000
- rehab Abd Elaziz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 60 años,
- de ambos sexos
- de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico II y III
- someterse a cirugías intratorácicas electivas que requieren intubación de doble luz. IMC -< 35 kg/m2,
- con puntaje de Mallampati de 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Puntuación de Mallampati > =3;
- distancia entre incisivos < 3 cm;
- distancia tiromentoniana < 6 cm;
- extensión del cuello < 80° desde la flexión del cuello;
- inestabilidad de la columna cervical;
- antecedentes de intubación endotraqueal difícil
- r ventilación difícil con mascarilla; - disfunción grave de la ventilación pulmonar
- riesgo de aspiración pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C-MAC-VS
Se utilizará C-MAC-VS para facilitar la intubación
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A los pacientes se les asignará aleatoriamente dos grupos de 40 pacientes cada uno, el grupo C-MAC-VS (grupo VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Alemania) y el grupo de control (grupo C).
Esto se hará usando una técnica de sobre cerrado utilizando un método de aleatorización de bloques generado por computadora.
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Se realizará una laringoscopia directa utilizando un laringoscopio Macintosh para la inserción de DLT.
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A los pacientes se les asignará aleatoriamente dos grupos de 40 pacientes cada uno, el grupo C-MAC-VS (grupo VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Alemania) y el grupo de control (grupo C).
Esto se hará usando una técnica de sobre cerrado utilizando un método de aleatorización de bloques generado por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el tiempo necesario para la intubación (TTI) por C-MAC-VS
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
tiempo para la intubación
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0304793
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .