Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-MAC videostilet for dobbel-lumen trakeal intubasjon

13. februar 2021 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

C-MAC videostilet for dobbeltlumen trakeal intubasjon: en prospektiv randomisert studie

C-MAC Video Stylet sikrer luftveiene. Det er en helt ny type videoendoskop, den kombinerer fordelene med både stive og fleksible intubasjonsendoskoper. Video lar alle som er involvert i intubasjonen visualisere anatomien samtidig, noe som letter kommunikasjon og teamarbeid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kan enkelt kobles til den samme C-MAC-skjermen og lommemonitoren uten å kreve ekstra lyskilde og kamera. Video lar alle som er involvert i intubasjonen visualisere anatomien samtidig, noe som letter kommunikasjon og teamarbeid. Enheten har ingen lumen, så den er veldig enkel å rengjøre. I utgangspunktet hvis du kan få en slange mellom kinnet og tennene, kan du intubere pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-60 år,
  • av begge kjønn
  • av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II og III
  • gjennomgår elektive intrathoracale operasjoner som krever dobbel lumen intubasjon. BMI -< 35 kg/m2,
  • med Mallampati-poengsum på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati score > =3;
  • avstand mellom fortenner < 3 cm;
  • tyromental avstand < 6 cm;
  • nakkeforlengelse < 80° fra nakkefleksjon;
  • ustabilitet i cervical ryggraden;
  • historie med vanskelig endotrakeal intubasjon
  • r vanskelig maskeventilasjon; - alvorlig lungeventilasjonsdysfunksjon
  • risiko for lungeaspirasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS gruppe
C-MAC-VS vil bli brukt for å lette intubasjon
Enhet: C-MAC video-stilett
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to gruppe 40 pasienter hver, C-MAC-VS gruppe (VS gruppe) (Karl Storz GmbH og Co.KG, Tyskland), og kontrollgruppe (C gruppe). Dette vil bli gjort ved hjelp av en lukket konvoluttteknikk ved bruk av en datamaskingenerert blokkrandomiseringsmetode.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
direkte laryngoskopi med Macintosh laryngoskop vil bli utført for DLT-innsetting.
Enhet: Macintosh laryngoskop
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to gruppe 40 pasienter hver, C-MAC-VS gruppe (VS gruppe) (Karl Storz GmbH og Co.KG, Tyskland), og kontrollgruppe (C gruppe). Dette vil bli gjort ved hjelp av en lukket konvoluttteknikk ved bruk av en datamaskingenerert blokkrandomiseringsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden det tar for intubasjon (TTI) av C-MAC-VS
Tidsramme: 5 minutter
tidspunkt for intubasjon
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

20. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0304793

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere