用于双腔气管插管的 C-MAC 视频探针
2021年2月13日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
用于双腔气管插管的 C-MAC 视频探针：一项前瞻性随机研究
C-MAC Video Stylet 确保气道安全。
它是一种全新的视频内窥镜，它结合了刚性和柔性插管内窥镜的优点。
视频允许参与插管的每个人同时可视化解剖结构，从而促进沟通和团队合作。
研究概览
详细说明
它可以很容易地连接到同一个 C-MAC 监视器和袖珍监视器，而不需要任何额外的光源和相机。
视频允许参与插管的每个人同时可视化解剖结构，从而促进沟通和团队合作。
该设备没有流明，因此非常容易清洁。
基本上，如果你能在脸颊和牙齿之间插入一根管子，你就可以为病人插管。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁，
- 两性
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状态 II 和 III
- 正在进行需要双腔插管的择期胸腔内手术。 体重指数 -< 35 公斤/平方米，
- Mallampati 评分为 1 或 2
排除标准：
- Mallampati评分>=3；
- 切牙间距离 < 3 cm；
- 甲状腺距离 < 6 厘米；
- 颈部伸展<80°从颈部屈曲;
- 颈椎不稳定；
- 气管插管困难史
- r 面罩通气困难； - 严重的肺通气功能障碍
- 肺吸入的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：C-MAC-VS组
C-MAC-VS 将用于促进插管
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患者将被随机分配到两组，每组40名患者，C-MAC-VS组（VS组）（Karl Storz GmbHand Co.KG，德国），和对照组（C组）。
这将通过使用计算机生成的块随机化方法的封闭包络技术来完成。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
将使用 Macintosh 喉镜进行直接喉镜检查以插入 DLT。
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患者将被随机分配到两组，每组40名患者，C-MAC-VS组（VS组）（Karl Storz GmbHand Co.KG，德国），和对照组（C组）。
这将通过使用计算机生成的块随机化方法的封闭包络技术来完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C-MAC-VS 插管时间 (TTI)
大体时间：5分钟
|
插管时机
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月20日
初级完成 (预期的)
2021年5月20日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月13日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月13日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0304793
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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C-MAC视频探针的临床试验
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完全的
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre完全的