Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-MAC-videostillet voor tracheale intubatie met dubbel lumen

13 februari 2021 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

C-MAC-videostylet voor tracheale intubatie met dubbel lumen: een prospectieve gerandomiseerde studie

C-MAC-videostilet beveiligt de luchtweg. Het is een geheel nieuw type video-endoscoop, het combineert de voordelen van zowel starre als flexibele intubatie-endoscopen. Met video kan iedereen die betrokken is bij de intubatie de anatomie tegelijkertijd visualiseren, wat communicatie en teamwerk vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het kan eenvoudig worden aangesloten op dezelfde C-MAC-monitor en Pocket Monitor zonder dat er een extra lichtbron en camera nodig zijn. Met video kan iedereen die betrokken is bij de intubatie de anatomie tegelijkertijd visualiseren, wat communicatie en teamwerk vergemakkelijkt. Het apparaat heeft geen lumen en is dus zeer eenvoudig schoon te maken. Als u een buis tussen de wang en de tanden kunt krijgen, kunt u de patiënt in principe intuberen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-60 jaar,
  • van beide geslachten
  • van de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II en III
  • electieve intra-thoracale operaties ondergaan waarvoor intubatie met dubbel lumen nodig is. BMI -< 35 kg/m2,
  • met een Mallampati-score van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Mallampati-score > =3;
  • afstand tussen de snijtanden < 3 cm;
  • thyromentale afstand < 6 cm;
  • nekextensie < 80°van nekflexie;
  • instabiliteit van de cervicale wervelkolom;
  • geschiedenis van moeilijke endotracheale intubatie
  • r moeilijke maskerventilatie; - ernstige disfunctie van de longventilatie
  • risico op longaspiratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS-groep
C-MAC-VS zal worden gebruikt om intubatie te vergemakkelijken
Apparaat: C-MAC video-stylet
Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen van elk 40 patiënten, de C-MAC-VS-groep (VS-groep) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Duitsland) en de controlegroep (C-groep). Dit zal worden gedaan met behulp van een techniek met gesloten enveloppen met behulp van een computergegenereerde blokrandomisatiemethode.
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
directe laryngoscopie met Macintosh-laryngoscoop zal worden gedaan voor DLT-insertie.
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen van elk 40 patiënten, de C-MAC-VS-groep (VS-groep) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Duitsland) en de controlegroep (C-groep). Dit zal worden gedaan met behulp van een techniek met gesloten enveloppen met behulp van een computergegenereerde blokrandomisatiemethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd die nodig is voor intubatie (TTI) door C-MAC-VS
Tijdsspanne: 5 minuten
timing voor intubatie
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0304793

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren