Stylet vidéo C-MAC pour intubation trachéale à double lumière
13 février 2021 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University
Stylet vidéo C-MAC pour l'intubation trachéale à double lumière : une étude prospective randomisée
Le stylet vidéo C-MAC sécurise les voies respiratoires.
Il s'agit d'un tout nouveau type d'endoscope vidéo, il combine les avantages des endoscopes d'intubation rigides et flexibles.
La vidéo permet à toutes les personnes impliquées dans l'intubation de visualiser l'anatomie simultanément, ce qui facilite la communication et le travail d'équipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il peut être facilement connecté au même moniteur C-MAC et Pocket Monitor sans nécessiter de source lumineuse ni de caméra supplémentaires.
La vidéo permet à toutes les personnes impliquées dans l'intubation de visualiser l'anatomie simultanément, ce qui facilite la communication et le travail d'équipe.
L'appareil n'a pas de lumière, il est donc très facile à nettoyer.
Fondamentalement, si vous pouvez placer un tube entre la joue et les dents, vous pouvez intuber le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 60 ans,
- des deux sexes
- de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut physique II et III
- subissant des chirurgies intra-thoraciques électives nécessitant une intubation à double lumière. IMC -< 35 kg/m2,
- avec un score de Mallampati de 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- score de Mallampati > = 3 ;
- distance inter-incisive < 3 cm ;
- distance thyromentale < 6 cm ;
- extension du cou < 80° à partir de la flexion du cou ;
- instabilité de la colonne cervicale;
- antécédents d'intubation endotrachéale difficile
- r ventilation au masque difficile ; - dysfonctionnement sévère de la ventilation pulmonaire
- risque d'aspiration pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C-MAC-VS
C-MAC-VS sera utilisé pour faciliter l'intubation
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Les patients seront répartis au hasard dans deux groupes de 40 patients chacun, le groupe C-MAC-VS (groupe VS) (Karl Storz GmbH et Co.KG, Allemagne) et le groupe témoin (groupe C).
Cela se fera à l'aide d'une technique d'enveloppe fermée utilisant une méthode de randomisation de blocs générée par ordinateur.
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
une laryngoscopie directe à l'aide d'un laryngoscope Macintosh sera effectuée pour l'insertion du DLT.
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Les patients seront répartis au hasard dans deux groupes de 40 patients chacun, le groupe C-MAC-VS (groupe VS) (Karl Storz GmbH et Co.KG, Allemagne) et le groupe témoin (groupe C).
Cela se fera à l'aide d'une technique d'enveloppe fermée utilisant une méthode de randomisation de blocs générée par ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps d'intubation (TTI) par C-MAC-VS
Délai: 5 minutes
|
moment de l'intubation
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Première publication (RÉEL)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304793
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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