Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mandryn wideo C-MAC do intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle

13 lutego 2021 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University

Mandryn wideo C-MAC do intubacji tchawicy o podwójnym świetle: prospektywne badanie z randomizacją

C-MAC Video Stylet zabezpiecza drogi oddechowe. Jest to zupełnie nowy typ wideoendoskopu, łączy w sobie zalety zarówno sztywnych, jak i elastycznych endoskopów intubacyjnych. Wideo pozwala wszystkim zaangażowanym w intubację na jednoczesną wizualizację anatomii, co ułatwia komunikację i pracę zespołową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Można go łatwo podłączyć do tego samego monitora C-MAC i monitora kieszonkowego bez konieczności stosowania dodatkowego źródła światła i kamery. Wideo pozwala wszystkim zaangażowanym w intubację na jednoczesną wizualizację anatomii, co ułatwia komunikację i pracę zespołową. Urządzenie nie ma lumenów, dzięki czemu jest bardzo łatwe w czyszczeniu. Zasadniczo, jeśli możesz dostać rurkę między policzkiem a zębami, możesz zaintubować pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-60 lat,
  • obojga płci
  • Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) stan fizyczny II i III
  • przechodzą planowe operacje wewnątrz klatki piersiowej wymagające intubacji podwójnym światłem. BMI -< 35kg/m2,
  • z wynikiem Mallampati 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Mallampatiego > =3;
  • odległość między siekaczami < 3 cm;
  • odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm;
  • wyprost szyi < 80° od zgięcia szyi;
  • niestabilność kręgosłupa szyjnego;
  • historia trudnej intubacji dotchawiczej
  • r utrudniona wentylacja przez maskę; - ciężka dysfunkcja wentylacji płuc
  • ryzyko aspiracji do płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C-MAC-VS
C-MAC-VS będzie używany do ułatwienia intubacji
Urządzenie: Stylizator wideo C-MAC
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po 40 pacjentów, do grupy C-MAC-VS (grupa VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Niemcy) i do grupy kontrolnej (grupa C). Zostanie to wykonane przy użyciu techniki zamkniętej koperty przy użyciu generowanej komputerowo metody randomizacji bloków.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
zostanie wykonana laryngoskopia bezpośrednia z użyciem laryngoskopu Macintosh w celu wprowadzenia DLT.
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po 40 pacjentów, do grupy C-MAC-VS (grupa VS) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Niemcy) i do grupy kontrolnej (grupa C). Zostanie to wykonane przy użyciu techniki zamkniętej koperty przy użyciu generowanej komputerowo metody randomizacji bloków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny na intubację (TTI) przez C-MAC-VS
Ramy czasowe: 5 minut
czas na intubację
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304793

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj