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C-MAC Videostilett für die doppellumige Trachealintubation

13. Februar 2021 aktualisiert von: rehab zayed, Alexandria University

C-MAC-Videostilett für die doppellumige Trachealintubation: eine prospektive randomisierte Studie

C-MAC Video Stylet sichert die Atemwege. Es ist ein völlig neuartiges Videoendoskop, es vereint die Vorteile starrer und flexibler Intubationsendoskope. Video ermöglicht es allen an der Intubation Beteiligten, die Anatomie gleichzeitig zu visualisieren, was die Kommunikation und Teamarbeit erleichtert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es kann einfach an denselben C-MAC Monitor und Pocket Monitor angeschlossen werden, ohne dass eine zusätzliche Lichtquelle und Kamera erforderlich sind. Video ermöglicht es allen an der Intubation Beteiligten, die Anatomie gleichzeitig zu visualisieren, was die Kommunikation und Teamarbeit erleichtert. Das Gerät hat keine Lumen und ist daher sehr leicht zu reinigen. Wenn Sie einen Schlauch zwischen Wange und Zähne bekommen, können Sie den Patienten grundsätzlich intubieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-60 Jahren,
  • von beiden Geschlechtern
  • der American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status II und III
  • sich elektiven intrathorakalen Operationen unterziehen, die eine doppellumige Intubation erfordern. BMI -< 35 kg/m2,
  • mit Mallampati-Score von 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Mallampati-Score > = 3;
  • Abstand zwischen den Schneidezähnen < 3 cm;
  • thyromentaler Abstand < 6 cm;
  • Nackenextension < 80° von der Nackenflexion;
  • Instabilität der Halswirbelsäule;
  • Geschichte der schwierigen endotrachealen Intubation
  • r schwierige Maskenbeatmung; - schwere pulmonale Ventilationsstörung
  • Gefahr einer Lungenaspiration.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC-VS-Gruppe
C-MAC-VS wird verwendet, um die Intubation zu erleichtern
Gerät: C-MAC Videostilett
Die Patienten werden zufällig zwei Patienten der Gruppe 40 zugeordnet, der C-MAC-VS-Gruppe (VS-Gruppe) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Deutschland) und der Kontrollgruppe (C-Gruppe). Dies wird unter Verwendung einer Closed-Envelope-Technik unter Verwendung einer computergenerierten Block-Randomisierungsmethode durchgeführt.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Für die DLT-Einführung wird eine direkte Laryngoskopie mit einem Macintosh-Laryngoskop durchgeführt.
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Die Patienten werden zufällig zwei Patienten der Gruppe 40 zugeordnet, der C-MAC-VS-Gruppe (VS-Gruppe) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Deutschland) und der Kontrollgruppe (C-Gruppe). Dies wird unter Verwendung einer Closed-Envelope-Technik unter Verwendung einer computergenerierten Block-Randomisierungsmethode durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die für die Intubation benötigte Zeit (TTI) durch C-MAC-VS
Zeitfenster: 5 Minuten
Zeitpunkt der Intubation
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304793

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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