Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C-MAC Video-stylet pro dvoulumenovou tracheální intubaci

13. února 2021 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

C-MAC Video-stylet pro dvoulumenovou tracheální intubaci: prospektivní randomizovaná studie

C-MAC Video Stylet zajišťuje dýchací cesty. Jde o zcela nový typ videoendoskopu, spojuje výhody rigidních i flexibilních intubačních endoskopů. Video umožňuje každému, kdo se účastní intubace, simultánně vizualizovat anatomii, což usnadňuje komunikaci a týmovou práci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lze jej snadno připojit ke stejnému monitoru C-MAC a kapesnímu monitoru, aniž by bylo zapotřebí dalšího zdroje světla a kamery. Video umožňuje každému, kdo se účastní intubace, simultánně vizualizovat anatomii, což usnadňuje komunikaci a týmovou práci. Zařízení nemá žádné lumeny, takže se velmi snadno čistí. V zásadě, pokud můžete dostat hadičku mezi tvář a zuby, můžete pacienta intubovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-60 let,
  • obou pohlaví
  • fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) II a III
  • podstupující elektivní nitrohrudní operace vyžadující intubaci dvojitého lumenu. BMI -< 35 kg/m2,
  • s Mallampati skóre 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Mallampati skóre > =3;
  • vzdálenost mezi řezáky < 3 cm;
  • thyromentální vzdálenost < 6 cm;
  • prodloužení krku < 80° od flexe krku;
  • nestabilita krční páteře;
  • anamnéza obtížné endotracheální intubace
  • r obtížné větrání masky; - závažná dysfunkce plicní ventilace
  • riziko plicní aspirace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C-MAC-VS
C-MAC-VS bude použit k usnadnění intubace
Přístroj: Videostyt C-MAC
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 40 pacientech, skupiny C-MAC-VS (skupina VS) (Karl Storz GmbH a Co.KG, Německo) a kontrolní skupiny (skupina C). To bude provedeno pomocí techniky uzavřené obálky pomocí počítačem generované metody blokové randomizace.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Pro zavedení DLT bude provedena přímá laryngoskopie pomocí laryngoskopu Macintosh.
Přístroj: Macintosh laryngoskop
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 40 pacientech, skupiny C-MAC-VS (skupina VS) (Karl Storz GmbH a Co.KG, Německo) a kontrolní skupiny (skupina C). To bude provedeno pomocí techniky uzavřené obálky pomocí počítačem generované metody blokové randomizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k intubaci (TTI) pomocí C-MAC-VS
Časové okno: 5 minut
načasování intubace
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0304793

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoplicní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit