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標準的な X 線画像による肩峰下距離測定の信頼性

2022年3月30日 更新者:Göker Utku değer

超音波画像と比較した標準放射線画像による肩峰下距離測定の信頼性と再適用性の前向き評価

肩の痛みや運動制限を訴え、整形外科外来に入院している患者さんを対象としています。 標準化された両方の肩 ap、true ap、および出口 X 線写真を使用して肩峰下距離を測定し、超音波を使用して肩周囲の軟部組織と筋腱の評価を行うことが計画されました。 理学療法とリハビリテーションの専門家が超音波で行った測定は正確であると見なされ、この測定をグラフの測定と比較することにより、グラフ測定の信頼性を評価することが計画されました。 また、観察者内および観察者間のコンプライアンスを評価するために、X 線写真の肩峰下距離を 1 か月間隔で 3 人の年功レベルの整形外科医が再測定することを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

ローテーターカフの損傷は、肩帯の最も一般的な損傷です。 患者は、幼い頃に肩の圧迫で来院し、高齢で涙が出てきます。 人口のほぼ 50% が、高齢になると断裂する可能性があります。 回旋筋腱板断裂の原因は、酷使による反復的な外傷です。 肩峰下距離の狭窄は、外因性メカニズムによる前部の圧迫、涙および涙の拡大を引き起こします。 さらに、肩峰下距離に応じて実施される手術と、この手術による患者への利益を予測することができます。 正常集団で実施された研究では、肩峰下距離は 6 ~ 12 mm であると報告され、6 ~ 7 mm 未満で行われた測定値は病理学的に評価され、修復の恩恵を受けない裂傷として定義されました。

診断と治療の指針となるこの測定値の信頼性は重要です。 これらの疾患は、身体検査に続いて画像検査によって診断され、適切な治療法が決定されます。 従来のレントゲン写真は、整形外科診療におけるほとんどすべての患者の標準としての評価の最初のステップを構成することが知られています。 診断・検査段階での直接X線撮影後の検査所見との関係で、肩・肩周囲の病状・外傷にはMRIや超音波が好まれることが多いです。 これらの画像から両肩をグラフにして比較評価すると、より詳細な評価情報が得られます。 ローテーターカフの病状の評価に使用される肩峰下距離または肩峰上腕骨距離は、肩峰の硬化性下縁と上腕骨頭との間の最短距離として定義されました。 この距離の測定は、直接撮影、MRI、CT、および超音波で行うことができます。 この主題に関する唯一のシステマティックレビューでは、この測定は最も信頼できるものとして超音波で行うことができ、直接X線撮影による評価は無意味であることが強調されました. これらの推論では、ダイレクト グラフィー測定を使用して行われた研究の方法論が不十分であることが理由として示されました。 イメージングを標準化することによって多くの研究が実施されてきましたが、その重要性は、標準化されていないグラフを使用した研究の一貫性のない結果によって証明されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2週間以上の非外傷性肩痛または外傷性肩痛を訴えて整形外科および外傷外来に入院した18歳以上のすべての患者が研究対象となります。

説明

包含基準:

  • 肩の痛み ( 急性外傷性または非外傷性慢性)

除外基準:

  • 末期の肩甲上腕関節症
  • 癒着性嚢炎
  • 骨折
  • 以前の肩の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
X線
標準化された直接X線撮影における肩峰下距離の測定
肩峰と上腕骨の間の距離
超音波
超音波での肩峰下距離の測定
肩峰と上腕骨の間の距離

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直接撮影画像の信頼性
時間枠:最初の評価から2週間以内
研究者は、X 線と超音波で測定した肩峰下距離の結果を比較します。 超音波測定は、ゴールド スタンダード メソッドとして受け入れられました。
最初の評価から2週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再現性
時間枠:1か月間隔で測定値が評価されます
X線測定値が超音波と相関する場合、調査員は観察者内および観察者間の測定値の違いを評価します
1か月間隔で測定値が評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet F Guven, Assoc.prof、İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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