Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​de subakromiale afstandsmålinger med standard røntgenbilleder

30. marts 2022 opdateret af: Göker Utku değer

Prospektiv evaluering af pålideligheden og genanvendeligheden af ​​subakromial afstandsmåling med standard røntgenbilleddannelse sammenlignet med ultralydsbilleddannelse

Patienter med klager over skuldersmerter eller bevægelsesbegrænsning, som er indlagt i ortopædambulatorium vil blive analyseret. Det var planlagt at måle den subakromiale afstand ved hjælp af standardiserede både skulder ap, ægte ap og udløbsrøntgenbilleder og ultralyd, der skulle udføres for skulderomkredsen af ​​blødt væv og muskel-sene-evaluering. Målingen foretaget af fysioterapi- og rehabiliteringsspecialisten med ultralyd vil blive anset for at være nøjagtig, og det var planlagt at evaluere pålideligheden af ​​grafiske målingerne ved at sammenligne denne måling med målingerne i graferne. Derudover var det planlagt at evaluere intra-observatøren og inter-observatørens compliance ved at genmåle den subakromiale afstand på røntgenbilledet af ortopædlæger på tre forskellige anciennitetsniveauer med et interval på en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff skader er den mest almindelige skade på skulderbæltet. Patienter møder til klinikken med skulderkompression i en tidlig alder og med rifter i ældre alder. Næsten 50% af befolkningen kan blive revet i stykker i høje aldre. Gentagne traumer forårsaget af overforbrug får skylden for revner i rotatormanchetten. Indsnævringen af ​​den subakromiale afstand forårsager kompression i forsiden, rifter og forstørrelse af tårerne ved ydre mekanisme. Derudover kan den operation, der skal udføres i henhold til den subakromiale afstand og fordelen for patienten ved denne operation, forudsiges. I undersøgelser udført i normal population blev subakromial afstand rapporteret til at være mellem 6-12 mm, målinger foretaget under 6-7 mm blev evalueret som patologisk og blev defineret som tårer, der ikke ville have gavn af reparation.

Pålideligheden af ​​denne måling, som styrer diagnosen og behandlingen, er vigtig. Diagnosen af ​​disse sygdomme stilles ved hjælp af billeddiagnostiske metoder efter den fysiske undersøgelse, og derefter træffes beslutningen om den passende behandlingsmetode. Det er kendt, at konventionelle røntgenbilleder udgør det første trin i evalueringen som standard hos næsten alle patienter i ortopædisk praksis. Magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd foretrækkes ofte ved skulder-, skulderomkredspatologi og skader i forhold til undersøgelsesfundene efter direkte røntgen på diagnose- og undersøgelsesstadiet. Tegning af grafer på begge skuldre fra disse billeder for at give sammenlignende evaluering giver mere detaljerede oplysninger i evalueringen. Den subakromiale afstand eller den akromiohumerale afstand, der blev brugt i evalueringen af ​​rotator cuff-patologier, blev defineret som den korteste afstand mellem den sklerotiske inferior kant af acromion og humerushovedet. Målingen af ​​denne afstand kan foretages med direkte grafi, mri, ct og ultralyd. I den eneste systematiske gennemgang af dette emne blev det understreget, at denne måling kan foretages med ultralyd som den mest pålidelige, og vurderingerne foretaget ved direkte røntgen er værdiløse. I disse slutninger blev den dårlige metodologi af undersøgelserne lavet ved hjælp af direkte grafisk måling vist som årsagen. Mange undersøgelser er blevet udført ved at standardisere billeddannelsen, dens betydning er blevet bevist af de inkonsistente resultater af undersøgelsen med ikke-standardiserede grafer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, der er indlagt på ortopædiske og traumatologiske ambulatorier med en klage over ikke-traumatiske skuldersmerter i mere end to uger eller traumatiske skuldersmerter vil være undersøgelsespopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skuldersmerter (akut traumatisk eller ikke-traumatisk kronisk)

Ekskluderingskriterier:

  • slutstadiet glenohumeral ledartrose
  • klæbende kapsulitis
  • brud
  • tidligere skulderoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Røntgen
Målinger af subakromial afstand på standardiseret direkte radiografi
afstand mellem acromion og humerus
ultralyd
Målinger af subakromial afstand på ultralyd
afstand mellem acromion og humerus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PÅLIDELIGHED AF DIREKTE RADIOGRAFIIMAGING
Tidsramme: inden for 2 uger efter første evaluering
Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af subakromial afstandsmåling på røntgen og ultralyd. Ultralydsmålinger blev accepteret som guldstandardmetode.
inden for 2 uger efter første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REPRODUCERBARHED
Tidsramme: Målinger med 1 måneds mellemrum vil blive evalueret
hvis røntgenmålinger vil korrelere med ultralyd, vil efterforskerne evaluere intraobservatør- og interobservatørmålingsforskelle
Målinger med 1 måneds mellemrum vil blive evalueret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet F Guven, Assoc.prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med subakromial afstandsmåling

3
Abonner