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Confiabilidad de las mediciones de distancia subacromial con imágenes radiográficas estándar

30 de marzo de 2022 actualizado por: Göker Utku değer

Evaluación prospectiva de la confiabilidad y reaplicabilidad de la medición de distancia subacromial con imágenes radiográficas estándar en comparación con imágenes de ultrasonido

Se analizarán los pacientes con quejas de dolor en el hombro o limitación de movimiento, que ingresaron a la consulta externa de ortopedia. Se planeó medir la distancia subacromial usando radiografías estandarizadas de la parte anterior del hombro, la parte anterior verdadera y la de salida, y una ecografía para evaluar la circunferencia del hombro, los tejidos blandos y los tendones musculares. Se considerará precisa la medición realizada por el especialista en fisioterapia y rehabilitación con ultrasonido, y se planeó evaluar la confiabilidad de las mediciones de la grafía comparando esta medición con las mediciones de las gráficas. Además, se planificó evaluar el cumplimiento intraobservador e interobservador mediante la remedición de la distancia subacromial en la radiografía por médicos ortopedistas de tres diferentes niveles de antigüedad con un intervalo de un mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones del manguito rotador son las lesiones más comunes en la cintura escapular. Los pacientes acuden a la clínica con compresión del hombro a una edad temprana y con desgarros en edades más avanzadas. Casi el 50% de la población puede desgarrarse en edades avanzadas. El trauma repetitivo causado por el uso excesivo se atribuye a los desgarros del manguito rotador. El estrechamiento de la distancia subacromial provoca compresión en la anterior, desgarros y agrandamiento de los desgarros por mecanismo extrínseco. Además, se puede predecir la cirugía a realizar según la distancia subacromial y el beneficio para el paciente de esta cirugía. En estudios realizados en población normal, se informó que la distancia subacromial estaba entre 6-12 mm, las mediciones realizadas por debajo de 6-7 mm se evaluaron como patológicas y se definieron como desgarros que no se beneficiarían de la reparación.

La fiabilidad de esta medida, que orienta el diagnóstico y el tratamiento, es importante. El diagnóstico de estas enfermedades se realiza por métodos de imagen siguiendo el examen físico y luego se toma la decisión del método de tratamiento adecuado. Se sabe que las radiografías convencionales constituyen el primer paso de evaluación como estándar en casi todos los pacientes en la práctica ortopédica. La resonancia magnética y la ecografía a menudo se prefieren para el hombro, la patología y las lesiones de la circunferencia del hombro, en relación con los hallazgos del examen después de la radiografía directa en la etapa de diagnóstico y examen. Dibujar gráficos en ambos hombros a partir de estas imágenes para proporcionar una evaluación comparativa proporciona información más detallada en la evaluación. La distancia subacromial o distancia acromiohumeral utilizada en la evaluación de patologías del manguito rotador se definió como la distancia más corta entre el borde inferior esclerótico del acromion y la cabeza humeral. La medición de esta distancia se puede realizar con gráfica directa, resonancia magnética, tomografía computarizada y ultrasonido. En la única revisión sistemática sobre este tema se resaltó que esta medición se puede hacer con ultrasonido como la más confiable, y las evaluaciones hechas por radiografía directa no tienen valor. En estas inferencias se mostró como razón la deficiente metodología de los estudios realizados mediante medición gráfica directa. Se han realizado muchos estudios estandarizando las imágenes, su importancia ha sido comprobada por los resultados inconsistentes del estudio con gráficos no estandarizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán población de estudio todos los pacientes mayores de 18 años que ingresaron en consultas externas de ortopedia y traumatología con queja de hombro doloroso no traumático de más de dos semanas de duración o hombro doloroso traumático.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de hombro (traumático agudo o crónico no traumático)

Criterio de exclusión:

  • artrosis de la articulación glenohumeral en etapa terminal
  • capsulitis adhesiva
  • fracturas
  • cirugía de hombro anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Radiografía
Mediciones de la distancia subacromial en radiografía directa estandarizada
distancia entre el acromion y el húmero
ultrasonido
Mediciones de distancia subacromial en ultrasonido
distancia entre el acromion y el húmero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FIABILIDAD DE LAS IMÁGENES DE RADIOGRAFÍA DIRECTA
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la primera evaluación
Los investigadores compararán los resultados de la medición de la distancia subacromial en rayos X y ultrasonido. Las medidas de ultrasonido fueron aceptadas como método estándar de oro.
dentro de las 2 semanas posteriores a la primera evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
REPRODUCIBILIDAD
Periodo de tiempo: Se evaluarán medidas con 1 mes de diferencia
si las mediciones de rayos X se correlacionan con la ecografía, los investigadores evaluarán las diferencias de medición intraobservador e interobservador
Se evaluarán medidas con 1 mes de diferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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