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使用标准放射成像进行肩峰下距离测量的可靠性

2022年3月30日 更新者:Göker Utku değer

与超声成像相比,标准放射成像的肩峰下距离测量的可靠性和可重复性的前瞻性评估

将对入住骨科门诊的主诉肩痛或运动受限的患者进行分析。 计划使用标准化的双肩 ap、真实 ap 和出口射线照片测量肩峰下距离,并进行超声评估肩周软组织和肌肉肌腱。 物理治疗和康复专家使用超声波进行的测量将被认为是准确的,并且计划通过将此测量值与图表中的测量值进行比较来评估图形测量值的可靠性。 此外,计划由三个不同资历级别的骨科医生每隔一个月重新测量X线片上的肩峰下距离,以评估观察者内和观察者间的依从性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肩袖损伤是肩带最常见的损伤。 到诊所就诊的患者在年幼时肩部受压,在年长时出现撕裂。 将近 50% 的人口可以在高龄时撕裂。 过度使用引起的重复性创伤是肩袖撕裂的罪魁祸首。 肩峰下距离的变窄通过外在机制导致前部受压、撕裂和撕裂扩大。 此外,可以预测根据肩峰下距离进行的手术以及该手术对患者的益处。 在对正常人群进行的研究中,据报道肩峰下距离在 6-12 毫米之间,在 6-7 毫米以下进行的测量被评估为病理学的,并被定义为无法从修复中获益的撕裂。

这种指导诊断和治疗的测量的可靠性非常重要。 这些疾病的诊断是在体格检查后通过影像学方法做出的,然后决定适当的治疗方法。 众所周知,常规 X 光片构成了评估的第一步,作为骨科实践中几乎所有患者的标准。 磁共振成像和超声对于肩部、肩周病理和损伤,在诊断和检查阶段与直接X线摄影后的检查结果相关,通常是首选。 从这些图像在双肩上绘制图表以提供比较评估提供了更详细的评估信息。 用于评估肩袖病变的肩峰下距离或肩峰距离被定义为肩峰硬化下缘与肱骨头之间的最短距离。 该距离的测量可以通过直接造影、核磁共振、CT 和超声波进行。 在唯一一篇关于该主题的系统评价中,强调这种测量可以以超声为最可靠的,而直接射线照相所做的评估毫无价值。 在这些推论中,使用直接绘图测量进行的研究方法不当被证明是原因。 许多研究已经通过标准化成像进行,其重要性已被非标准化图表的研究结果不一致所证明。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因非外伤性肩痛超过两周或外伤性肩痛而到骨科和外伤科门诊就诊的 18 岁以上患者将作为研究人群。

描述

纳入标准:

  • 肩痛(急性创伤性或非创伤性慢性)

排除标准:

  • 终末期盂肱关节
  • 粘连囊炎
  • 骨折
  • 既往肩部手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
X光
标准直接射线照相术测量肩峰下距离
肩峰和肱骨之间的距离
超音波
超声测量肩峰下距离
肩峰和肱骨之间的距离

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直接放射成像的可靠性
大体时间:第一次评估后 2 周内
研究人员将比较肩峰下距离测量在 X 射线和超声波上的结果。 超声测量被认为是黄金标准方法。
第一次评估后 2 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再现性
大体时间:将评估间隔 1 个月的测量值
如果 X 射线测量与超声波相关,研究人员将评估观察者内和观察者间测量差异
将评估间隔 1 个月的测量值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehmet F Guven, Assoc.prof、İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月16日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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