Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av subakromiale avstandsmålinger med standard røntgenavbildning

30. mars 2022 oppdatert av: Göker Utku değer

Prospektiv evaluering av påliteligheten og re-anvendbarheten av subakromial avstandsmåling med standard røntgenavbildning sammenlignet med ultralydavbildning

Pasienter med plager på skuldersmerter eller bevegelsesbegrensning, som er innlagt i poliklinisk ortopedisk klinikk vil bli analysert. Det var planlagt å måle den subakromiale avstanden ved å bruke standardiserte både skulder ap, sanne ap og utløpsrøntgenbilder, og ultralyd som skulle utføres for skulderomkrets bløtvev og muskel-senenevaluering. Målingen foretatt av fysioterapi- og rehabiliteringsspesialist med ultralyd vil anses å være nøyaktig, og det var planlagt å evaluere påliteligheten av grafiske målinger ved å sammenligne denne målingen med målingene i grafene. I tillegg var det planlagt å evaluere intra-observatør- og inter-observatør-compliance ved å måle den subakromiale avstanden på nytt på røntgen av ortopediske leger på tre forskjellige ansiennitetsnivåer med et intervall på en måned.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rotatorcuff-skader er den vanligste skaden på skulderbeltet. Pasienter møter til klinikken med skulderkompresjon i tidlig alder og med rifter i eldre alder. Nesten 50% av befolkningen kan bli revet i høy alder. Gjentatte traumer forårsaket av overforbruk får skylden for revner i rotatormansjetten. Innsnevringen av den subakromiale avstanden forårsaker kompresjon i fronten, rifter og forstørrelse av tårene ved ytre mekanisme. I tillegg kan operasjonen som skal utføres i henhold til den subakromiale avstanden og fordelen for pasienten av denne operasjonen forutsies. I studier utført i normal populasjon ble subakromial avstand rapportert å være mellom 6-12 mm, målinger gjort under 6-7 mm ble evaluert som patologisk og ble definert som rifter som ikke ville ha nytte av reparasjon.

Påliteligheten til denne målingen, som styrer diagnosen og behandlingen, er viktig. Diagnosen av disse sykdommene stilles ved hjelp av avbildningsmetoder etter den fysiske undersøkelsen og deretter avgjørelsen om riktig behandlingsmetode. Det er kjent at konvensjonelle røntgenbilder utgjør det første trinnet i evalueringen som standard hos nesten alle pasienter i ortopedisk praksis. Magnetisk resonansavbildning og ultralyd er ofte foretrukket ved skulder-, skulderomkretspatologi og skader, i forhold til undersøkelsesfunnene etter direkte røntgen på diagnose- og undersøkelsesstadiet. Å tegne grafer på begge skuldre fra disse bildene for å gi sammenlignende evaluering gir mer detaljert informasjon i evalueringen. Den subakromiale avstanden eller den akromiohumerale avstanden brukt i evalueringen av rotatorcuff-patologier ble definert som den korteste avstanden mellom den sklerotiske nedre grensen til akromion og humerushodet. Målingen av denne avstanden kan gjøres med direkte grafi, mri, ct og ultralyd. I den eneste systematiske oversikten om dette emnet ble det understreket at denne målingen kan gjøres med ultralyd som den mest pålitelige, og vurderingene gjort ved direkte røntgen er verdiløse. I disse konklusjonene ble den dårlige metodikken til studiene gjort ved bruk av direkte grafisk måling vist som årsaken. Mange studier har blitt utført ved å standardisere bildebehandlingen, dens betydning har blitt bevist av de inkonsekvente resultatene av studien med ikke-standardiserte grafer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år som er innlagt i ortopedi og traumatologiske poliklinikker med klage på ikke-traumatiske skuldersmerter i mer enn to uker eller traumatiske skuldersmerter vil være studiepopulasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skuldersmerter (akutt traumatisk eller ikke-traumatisk kronisk)

Ekskluderingskriterier:

  • sluttstadium glenohumeral leddartrose
  • selvklebende kapsulitt
  • brudd
  • tidligere skulderoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røntgen
Målinger av subakromial avstand på standardisert direkte radiografi
avstand mellom akromion og humerus
ultralyd
Målinger av subakromial avstand på ultralyd
avstand mellom akromion og humerus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PÅLITELIGHET AV DIREKTE RADIOGRAFI BILDER
Tidsramme: innen 2 uker etter første evaluering
Etterforskerne vil sammenligne resultatene av subakromial avstandsmåling på røntgen og ultralyd. Ultralydtiltak ble akseptert som gullstandardmetode.
innen 2 uker etter første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REPRODUSERBARHET
Tidsramme: Målinger med 1 måneds mellomrom vil bli evaluert
hvis røntgenmålinger vil korrelere med ultralyd, vil etterforskerne evaluere måleforskjeller mellom intraobserver og interobservatør
Målinger med 1 måneds mellomrom vil bli evaluert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere