- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759027
표준 방사선 촬영을 통한 견봉하 거리 측정의 신뢰성
초음파 영상에 비해 표준 방사선 영상을 이용한 견봉하 거리 측정의 신뢰도 및 재적용 가능성에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
회전근개 부상은 어깨 거들에 가장 흔한 부상입니다. 환자는 어린 나이에 어깨 압박을 받고 노년기에 눈물을 흘리며 병원에 내원합니다. 인구의 거의 50%가 노년기에 찢어질 수 있습니다. 과도한 사용으로 인한 반복적인 외상은 회전근개 파열의 원인으로 지목됩니다. 견봉하 거리의 좁아짐은 외인성 기전에 의해 전방의 압박, 파열 및 파열의 확대를 야기한다. 또한, 견봉하 거리에 따라 어떤 수술을 시행할지, 이 수술로 인한 환자의 이득을 예측할 수 있다. 정상 인구를 대상으로 수행된 연구에서 견봉하 거리는 6-12mm 사이인 것으로 보고되었으며, 6-7mm 미만의 측정은 병리학적으로 평가되었으며 수리가 도움이 되지 않는 파열로 정의되었습니다.
진단 및 치료를 안내하는 이 측정의 신뢰성이 중요합니다. 이러한 질병의 진단은 신체 검사 후 영상 방법으로 이루어지며 적절한 치료 방법이 결정됩니다. 기존의 방사선 사진은 정형외과 진료를 받는 거의 모든 환자에서 표준으로 평가의 첫 번째 단계를 구성하는 것으로 알려져 있습니다. 진단 및 검사 단계에서 직접 방사선 촬영 후 검사 결과와 관련하여 어깨, 어깨 둘레 병리 및 부상에 자기 공명 영상 및 초음파가 선호되는 경우가 많습니다. 이 이미지에서 양쪽 어깨에 그래프를 그려 비교 평가를 하면 보다 자세한 평가 정보를 얻을 수 있습니다. 회전근개 병리 평가에 사용되는 견봉하 거리 또는 견봉상완 거리는 견봉의 경화성 하연과 상완골두 사이의 최단 거리로 정의하였다. 이 거리의 측정은 직접 그래피, mri, ct 및 초음파로 할 수 있습니다. 이 주제에 대한 유일한 체계적인 검토에서는 이 측정이 가장 신뢰할 수 있는 초음파로 이루어질 수 있으며 직접 방사선 촬영에 의한 평가는 가치가 없다고 강조했습니다. 이러한 추론에는 직접 그라피 측정을 이용한 연구의 방법론이 부실한 것이 그 이유로 나타났다. 영상을 표준화하여 많은 연구가 진행되어 왔지만, 표준화되지 않은 그래프로 연구한 결과가 일관적이지 않아 그 중요성이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어깨 통증(급성 외상성 또는 비외상성 만성)
제외 기준:
- 말기 견상완 관절 관절증
- 유착관절낭염
- 골절
- 이전 어깨 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엑스레이
표준화된 직접 방사선 촬영에서 견봉하 거리 측정
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견봉과 상완골 사이의 거리
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초음파
초음파에서 견봉하 거리 측정
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견봉과 상완골 사이의 거리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 방사선 촬영 영상의 신뢰성
기간: 1차 심사 후 2주 이내
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조사관은 X-레이와 초음파에서 견봉하 거리 측정 결과를 비교할 것입니다.
초음파 측정은 금 표준 방법으로 받아 들여졌습니다.
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1차 심사 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현성
기간: 1개월 간격 측정이 평가됩니다.
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X선 측정이 초음파와 상관관계가 있는 경우 조사관은 관찰자 내 및 관찰자 간 측정 차이를 평가합니다.
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1개월 간격 측정이 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Tempelhof S, Rupp S, Seil R. Age-related prevalence of rotator cuff tears in asymptomatic shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Jul-Aug;8(4):296-9. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90148-9.
- Yamamoto A, Takagishi K, Osawa T, Yanagawa T, Nakajima D, Shitara H, Kobayashi T. Prevalence and risk factors of a rotator cuff tear in the general population. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jan;19(1):116-20. doi: 10.1016/j.jse.2009.04.006.
- Azzoni R, Cabitza P, Parrini M. Sonographic evaluation of subacromial space. Ultrasonics. 2004 Apr;42(1-9):683-7.
- Saupe N, Pfirrmann CW, Schmid MR, Jost B, Werner CM, Zanetti M. Association between rotator cuff abnormalities and reduced acromiohumeral distance. AJR Am J Roentgenol. 2006 Aug;187(2):376-82.
- Schmidt WA, Schmidt H, Schicke B, Gromnica-Ihle E. Standard reference values for musculoskeletal ultrasonography. Ann Rheum Dis. 2004 Aug;63(8):988-94.
- Norwood LA, Barrack R, Jacobson KE. Clinical presentation of complete tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 1989 Apr;71(4):499-505.
- Ellman H, Hanker G, Bayer M. Repair of the rotator cuff. End-result study of factors influencing reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 1986 Oct;68(8):1136-44.
- Kum DH, Kim JH, Park KM, Lee ES, Park YB, Yoo JC. Acromion Index in Korean Population and Its Relationship with Rotator Cuff Tears. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):218-222. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.218. Epub 2017 May 8.
- Mayerhoefer ME, Breitenseher MJ, Wurnig C, Roposch A. Shoulder impingement: relationship of clinical symptoms and imaging criteria. Clin J Sport Med. 2009 Mar;19(2):83-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e318198e2e3.
- Werner CM, Conrad SJ, Meyer DC, Keller A, Hodler J, Gerber C. Intermethod agreement and interobserver correlation of radiologic acromiohumeral distance measurements. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):237-40. Epub 2007 Dec 26.
- Sasiponganan C, Dessouky R, Ashikyan O, Pezeshk P, McCrum C, Xi Y, Chhabra A. Subacromial impingement anatomy and its association with rotator cuff pathology in women: radiograph and MRI correlation, a retrospective evaluation. Skeletal Radiol. 2019 May;48(5):781-790. doi: 10.1007/s00256-018-3096-0. Epub 2018 Oct 27.
- Yoshida Y, Matsumura N, Yamada Y, Yamada M, Yokoyama Y, Matsumoto M, Nakamura M, Nagura T, Jinzaki M. Evaluation of three-dimensional acromiohumeral distance in the standing position and comparison with its conventional measuring methods. J Orthop Surg Res. 2020 Sep 23;15(1):436. doi: 10.1186/s13018-020-01935-9.
- van de Sande MA, Rozing PM. Proximal migration can be measured accurately on standardized anteroposterior shoulder radiographs. Clin Orthop Relat Res. 2006 Feb;443:260-5.
- Ueda Y, Tanaka H, Tomita K, Tachibana T, Inui H, Nobuhara K, Umehara J, Ichihashi N. Comparison of shoulder muscle strength, cross-sectional area, acromiohumeral distance, and thickness of the supraspinatus tendon between symptomatic and asymptomatic patients with rotator cuff tears. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Oct;29(10):2043-2050. doi: 10.1016/j.jse.2020.02.017. Epub 2020 May 26.
- Xu M, Li Z, Zhou Y, Ji B, Tian S, Chen G. Correlation between acromiohumeral distance and the severity of supraspinatus tendon tear by ultrasound imaging in a Chinese population. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12891-020-3109-8.
- Pijls BG, Kok FP, Penning LI, Guldemond NA, Arens HJ. Reliability study of the sonographic measurement of the acromiohumeral distance in symptomatic patients. J Clin Ultrasound. 2010 Mar-Apr;38(3):128-34. doi: 10.1002/jcu.20674.
- McCreesh KM, Crotty JM, Lewis JS. Acromiohumeral distance measurement in rotator cuff tendinopathy: is there a reliable, clinically applicable method? A systematic review. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):298-305. doi: 10.1136/bjsports-2012-092063. Epub 2013 Jul 2. Review.
- Fehringer EV, Rosipal CE, Rhodes DA, Lauder AJ, Puumala SE, Feschuk CA, Mormino MA, Hartigan DE. The radiographic acromiohumeral interval is affected by arm and radiographic beam position. Skeletal Radiol. 2008 Jun;37(6):535-9. doi: 10.1007/s00256-008-0467-y.
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