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Fiabilité des mesures de distance sous-acromiale avec l'imagerie radiographique standard

30 mars 2022 mis à jour par: Göker Utku değer

Évaluation prospective de la fiabilité et de la réapplicabilité de la mesure de la distance sous-acromiale avec l'imagerie radiographique standard par rapport à l'imagerie ultrasonore

Les patients souffrant de douleurs à l'épaule ou de limitation des mouvements, qui ont été admis à la clinique orthopédique externe seront analysés. Il était prévu de mesurer la distance sous-acromiale à l'aide de radiographies normalisées à la fois de l'ap de l'épaule, de l'ap vrai et de la sortie, et d'une échographie à effectuer pour l'évaluation des tissus mous de la circonférence de l'épaule et du muscle-tendon. La mesure effectuée par le spécialiste en kinésithérapie et réadaptation avec échographie sera considérée comme exacte, et il était prévu d'évaluer la fiabilité des mesures graphiques en comparant cette mesure avec les mesures des graphiques. De plus, il était prévu d'évaluer la compliance intra-observateur et inter-observateur en re-mesurant la distance sous-acromiale sur la radiographie par des orthopédistes de trois niveaux d'ancienneté différents avec un intervalle d'un mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions de la coiffe des rotateurs sont les lésions les plus courantes de la ceinture scapulaire. Les patients se présentent à la clinique avec une compression de l'épaule à un âge précoce et avec des déchirures à un âge plus avancé. Près de 50% de la population peut être déchirée à un âge avancé. Les traumatismes répétés causés par une surutilisation sont responsables des déchirures de la coiffe des rotateurs. Le rétrécissement de la distance sous-acromiale provoque une compression dans la partie antérieure, des déchirures et un élargissement des déchirures par mécanisme extrinsèque. De plus, la chirurgie à réaliser en fonction de la distance sous-acromiale et le bénéfice pour le patient de cette chirurgie peuvent être prédits. Dans les études menées dans la population normale, la distance sous-acromiale était comprise entre 6 et 12 mm, les mesures effectuées sous 6-7 mm ont été évaluées comme pathologiquement et ont été définies comme des déchirures qui ne bénéficieraient pas d'une réparation.

La fiabilité de cette mesure, qui guide le diagnostic et le traitement, est importante. Le diagnostic de ces maladies est effectué par des méthodes d'imagerie à la suite de l'examen physique, puis la décision de la méthode de traitement appropriée est prise. Il est connu que les radiographies conventionnelles constituent la première étape d'évaluation comme standard chez presque tous les patients en pratique orthopédique. L'imagerie par résonance magnétique et l'échographie sont souvent préférées pour les pathologies et les blessures de l'épaule, de la circonférence de l'épaule, par rapport aux résultats de l'examen après radiographie directe au stade du diagnostic et de l'examen. Dessiner des graphiques sur les deux épaules à partir de ces images pour fournir une évaluation comparative fournit des informations plus détaillées sur l'évaluation. La distance sous-acromiale ou distance acromio-humérale utilisée dans l'évaluation des pathologies de la coiffe des rotateurs a été définie comme la distance la plus courte entre le bord inférieur sclérotique de l'acromion et la tête humérale. La mesure de cette distance peut être réalisée par graphie directe, irm, tomodensitométrie et échographie. Dans la seule revue systématique sur ce sujet, il a été souligné que cette mesure peut être faite avec l'échographie comme étant la plus fiable, et les évaluations faites par radiographie directe sont sans valeur. Dans ces inférences, la mauvaise méthodologie des études réalisées à l'aide de la mesure directe de la graphie a été montrée comme la raison. De nombreuses études ont été réalisées en standardisant l'imagerie, son importance a été prouvée par les résultats incohérents de l'étude avec des graphiques non standardisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 18 ans qui ont été admis dans des cliniques externes d'orthopédie et de traumatologie avec une plainte de douleur à l'épaule non traumatique pendant plus de deux semaines ou de douleur à l'épaule traumatique feront partie de la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • douleur à l'épaule (traumatique aiguë ou chronique non traumatique)

Critère d'exclusion:

  • arthrose gléno-humérale terminale
  • capsulite adhésive
  • fractures
  • chirurgie de l'épaule précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Radiographie
Mesures de la distance sous-acromiale sur radiographie directe standardisée
distance entre l'acromion et l'humérus
ultrason
Mesures de la distance sous-acromiale en échographie
distance entre l'acromion et l'humérus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FIABILITÉ DE L'IMAGERIE RADIOGRAPHIQUE DIRECTE
Délai: dans les 2 semaines suivant la première évaluation
Les enquêteurs compareront les résultats de la mesure de la distance sous-acromiale aux rayons X et à l'échographie. Les mesures par ultrasons ont été acceptées comme méthode de référence.
dans les 2 semaines suivant la première évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
REPRODUCTIBILITÉ
Délai: Les mesures à 1 mois d'intervalle seront évaluées
si les mesures de rayons X sont corrélées avec les ultrasons, les enquêteurs évalueront les différences de mesure intra-observateur et inter-observateur
Les mesures à 1 mois d'intervalle seront évaluées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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