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Affidabilità delle misurazioni della distanza subacromiale con imaging radiografico standard

30 marzo 2022 aggiornato da: Göker Utku değer

Valutazione prospettica dell'affidabilità e della riapplicabilità della misurazione della distanza subacromiale con imaging radiografico standard rispetto all'imaging a ultrasuoni

Saranno analizzati i pazienti con lamentele di dolore alla spalla o limitazione del movimento, ricoverati in clinica ortopedica ambulatoriale. È stato pianificato di misurare la distanza subacromiale utilizzando radiografie standardizzate sia dell'ap della spalla, dell'ap vero e dell'outlet, sia dell'ecografia da eseguire per la valutazione dei tessuti molli della circonferenza della spalla e muscolo-tendinea. La misurazione effettuata dallo specialista in fisioterapia e riabilitazione con gli ultrasuoni sarà considerata accurata ed è stato pianificato di valutare l'affidabilità delle misurazioni grafiche confrontando questa misurazione con le misurazioni nei grafici. Inoltre, si prevedeva di valutare la compliance intra-osservatore e inter-osservatore rimisurando la distanza subacromiale sulla radiografia da parte di medici ortopedici di tre diversi livelli di anzianità con un intervallo di un mese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni della cuffia dei rotatori sono le lesioni più comuni al cingolo scapolare. I pazienti si presentano in clinica con compressione della spalla in tenera età e con lacrime in età avanzata. Quasi il 50% della popolazione può essere strappato in età avanzata. Il trauma ripetitivo causato da un uso eccessivo è accusato di rotture della cuffia dei rotatori. Il restringimento della distanza subacromiale provoca compressione nella parte anteriore, lacerazioni e allargamento delle lacerazioni per meccanismo estrinseco. Inoltre, è possibile prevedere l'intervento chirurgico da eseguire in base alla distanza subacromiale e il beneficio per il paziente derivante da questo intervento chirurgico. Negli studi condotti su una popolazione normale, la distanza subacromiale è risultata compresa tra 6-12 mm, le misurazioni effettuate al di sotto di 6-7 mm sono state valutate come patologicamente e sono state definite come lacrime che non trarrebbero beneficio dalla riparazione.

L'affidabilità di questa misurazione, che guida la diagnosi e il trattamento, è importante. La diagnosi di queste malattie viene effettuata mediante metodi di imaging dopo l'esame fisico e quindi viene presa la decisione del metodo di trattamento appropriato. È noto che le radiografie convenzionali costituiscono il primo gradino di valutazione come standard in quasi tutti i pazienti nella pratica ortopedica. La risonanza magnetica e l'ecografia sono spesso preferite per la spalla, la patologia della circonferenza della spalla e le lesioni, in relazione ai risultati dell'esame dopo la radiografia diretta nella fase della diagnosi e dell'esame. Disegnare grafici su entrambe le spalle da queste immagini per fornire una valutazione comparativa fornisce informazioni più dettagliate nella valutazione. La distanza subacromiale o distanza acromioomerale utilizzata nella valutazione delle patologie della cuffia dei rotatori è stata definita come la distanza più breve tra il bordo inferiore sclerotico dell'acromion e la testa omerale. La misurazione di questa distanza può essere effettuata con grafia diretta, risonanza magnetica, TC ed ecografia. Nell'unica revisione sistematica su questo argomento, è stato sottolineato che questa misurazione può essere effettuata con l'ecografia come la più affidabile e le valutazioni fatte dalla radiografia diretta sono prive di valore. In queste inferenze, la scarsa metodologia degli studi realizzati utilizzando la misurazione diretta della grafia è stata indicata come motivo. Molti studi sono stati condotti standardizzando l'imaging, la sua importanza è stata dimostrata dai risultati incoerenti dello studio con grafici non standardizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati presso cliniche ambulatoriali di ortopedia e traumatologia con un reclamo di dolore alla spalla non traumatico per più di due settimane o dolore alla spalla traumatico saranno popolazione di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore alla spalla (traumatico acuto o cronico non traumatico)

Criteri di esclusione:

  • artrosi dell'articolazione gleno-omerale allo stadio terminale
  • capsulite adesiva
  • fratture
  • precedente intervento chirurgico alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raggi X
Misurazioni della distanza subacromiale su radiografia diretta standardizzata
distanza tra acromion e omero
ecografia
Misurazioni della distanza subacromiale sugli ultrasuoni
distanza tra acromion e omero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AFFIDABILITÀ DELL'IMAGING RADIOGRAFICO DIRETTO
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla prima valutazione
Gli investigatori confronteranno i risultati della misurazione della distanza subacromiale su raggi X e ultrasuoni. Le misure ecografiche sono state accettate come metodo gold standard.
entro 2 settimane dalla prima valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RIPRODUCIBILITÀ
Lasso di tempo: Verranno valutate le misurazioni a distanza di 1 mese
se le misurazioni dei raggi X saranno correlate con gli ultrasuoni, gli investigatori valuteranno le differenze di misurazione intraosservatore e interosservatore
Verranno valutate le misurazioni a distanza di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet F Guven, Assoc.prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lacerazioni della cuffia dei rotatori

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