- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04759027
Affidabilità delle misurazioni della distanza subacromiale con imaging radiografico standard
Valutazione prospettica dell'affidabilità e della riapplicabilità della misurazione della distanza subacromiale con imaging radiografico standard rispetto all'imaging a ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni della cuffia dei rotatori sono le lesioni più comuni al cingolo scapolare. I pazienti si presentano in clinica con compressione della spalla in tenera età e con lacrime in età avanzata. Quasi il 50% della popolazione può essere strappato in età avanzata. Il trauma ripetitivo causato da un uso eccessivo è accusato di rotture della cuffia dei rotatori. Il restringimento della distanza subacromiale provoca compressione nella parte anteriore, lacerazioni e allargamento delle lacerazioni per meccanismo estrinseco. Inoltre, è possibile prevedere l'intervento chirurgico da eseguire in base alla distanza subacromiale e il beneficio per il paziente derivante da questo intervento chirurgico. Negli studi condotti su una popolazione normale, la distanza subacromiale è risultata compresa tra 6-12 mm, le misurazioni effettuate al di sotto di 6-7 mm sono state valutate come patologicamente e sono state definite come lacrime che non trarrebbero beneficio dalla riparazione.
L'affidabilità di questa misurazione, che guida la diagnosi e il trattamento, è importante. La diagnosi di queste malattie viene effettuata mediante metodi di imaging dopo l'esame fisico e quindi viene presa la decisione del metodo di trattamento appropriato. È noto che le radiografie convenzionali costituiscono il primo gradino di valutazione come standard in quasi tutti i pazienti nella pratica ortopedica. La risonanza magnetica e l'ecografia sono spesso preferite per la spalla, la patologia della circonferenza della spalla e le lesioni, in relazione ai risultati dell'esame dopo la radiografia diretta nella fase della diagnosi e dell'esame. Disegnare grafici su entrambe le spalle da queste immagini per fornire una valutazione comparativa fornisce informazioni più dettagliate nella valutazione. La distanza subacromiale o distanza acromioomerale utilizzata nella valutazione delle patologie della cuffia dei rotatori è stata definita come la distanza più breve tra il bordo inferiore sclerotico dell'acromion e la testa omerale. La misurazione di questa distanza può essere effettuata con grafia diretta, risonanza magnetica, TC ed ecografia. Nell'unica revisione sistematica su questo argomento, è stato sottolineato che questa misurazione può essere effettuata con l'ecografia come la più affidabile e le valutazioni fatte dalla radiografia diretta sono prive di valore. In queste inferenze, la scarsa metodologia degli studi realizzati utilizzando la misurazione diretta della grafia è stata indicata come motivo. Molti studi sono stati condotti standardizzando l'imaging, la sua importanza è stata dimostrata dai risultati incoerenti dello studio con grafici non standardizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore alla spalla (traumatico acuto o cronico non traumatico)
Criteri di esclusione:
- artrosi dell'articolazione gleno-omerale allo stadio terminale
- capsulite adesiva
- fratture
- precedente intervento chirurgico alla spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Raggi X
Misurazioni della distanza subacromiale su radiografia diretta standardizzata
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distanza tra acromion e omero
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ecografia
Misurazioni della distanza subacromiale sugli ultrasuoni
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distanza tra acromion e omero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AFFIDABILITÀ DELL'IMAGING RADIOGRAFICO DIRETTO
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla prima valutazione
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Gli investigatori confronteranno i risultati della misurazione della distanza subacromiale su raggi X e ultrasuoni.
Le misure ecografiche sono state accettate come metodo gold standard.
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entro 2 settimane dalla prima valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RIPRODUCIBILITÀ
Lasso di tempo: Verranno valutate le misurazioni a distanza di 1 mese
|
se le misurazioni dei raggi X saranno correlate con gli ultrasuoni, gli investigatori valuteranno le differenze di misurazione intraosservatore e interosservatore
|
Verranno valutate le misurazioni a distanza di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet F Guven, Assoc.prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- E-83045809-604.01.02-1214
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