Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos subakromiala avståndsmätningar med standardröntgenbild

30 mars 2022 uppdaterad av: Göker Utku değer

Prospektiv utvärdering av tillförlitligheten och återtillämpbarheten av subakromial avståndsmätning med standardröntgenbilder jämfört med ultraljudsavbildning

Patienter med besvär av axelsmärta eller rörelsebegränsning, som är inlagda på ortopedisk poliklinik kommer att analyseras. Det var planerat att mäta det subakromiala avståndet med hjälp av standardiserade både axel-ap-, sanna ap- och utloppsröntgenbilder, och ultraljud som skulle utföras för axelomkrets-mjukvävnad och muskel-senor. Mätningen som görs av sjukgymnasten och rehabiliteringsspecialisten med ultraljud kommer att anses vara korrekt, och man planerade att utvärdera tillförlitligheten av grafiska mätningar genom att jämföra denna mätning med mätningarna i graferna. Dessutom var det planerat att utvärdera intra-observatören och inter-observatörens efterlevnad genom att ommäta det subakromiala avståndet på röntgen av ortopedläkare på tre olika senioritetsnivåer med ett intervall på en månad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rotatorcuffskador är den vanligaste skadan på axelgördeln. Patienter kommer till kliniken med axelkompression i tidig ålder och med revor i äldre åldrar. Nästan 50 % av befolkningen kan slitas sönder i höga åldrar. Upprepade trauman orsakade av överanvändning får skulden för att rotatorcuffen går sönder. Förträngningen av det subakromiala avståndet orsakar kompression i den främre delen, revor och förstoring av tårarna genom yttre mekanismer. Dessutom kan operationen som ska utföras enligt det subakromiala avståndet och nyttan för patienten av denna operation förutsägas. I studier utförda i normal population rapporterades det subakromiella avståndet vara mellan 6-12 mm, mätningar gjorda under 6-7 mm utvärderades som patologiskt och definierades som tårar som inte skulle dra nytta av reparation.

Tillförlitligheten hos denna mätning, som vägleder diagnos och behandling, är viktig. Diagnosen av dessa sjukdomar ställs med bildbehandlingsmetoder efter den fysiska undersökningen och sedan fattas beslut om lämplig behandlingsmetod. Det är känt att konventionella röntgenbilder utgör det första steget i utvärderingen som standard hos nästan alla patienter inom ortopedisk praktik. Magnetisk resonanstomografi och ultraljud är ofta att föredra vid axel-, axelomkretspatologi och skador, i förhållande till undersökningsfynden efter direktröntgen på diagnos- och undersökningsstadiet. Att rita grafer på båda axlarna från dessa bilder för att ge jämförande utvärdering ger mer detaljerad information vid utvärdering. Det subakromiala avståndet eller det akromiohumerala avståndet som användes vid utvärdering av rotatorcuffpatologier definierades som det kortaste avståndet mellan den sklerotiska inferiorgränsen av akromionet och humerushuvudet. Mätningen av detta avstånd kan göras med direkt grafi, mri, ct och ultraljud. I den enda systematiska översikten om detta ämne framhölls att denna mätning kan göras med ultraljud som den mest tillförlitliga, och de utvärderingar som görs med direktröntgen är värdelösa. I dessa slutsatser visades den dåliga metodiken för studierna gjorda med direkt grafisk mätning som orsaken. Många studier har utförts genom att standardisera avbildningen, dess betydelse har bevisats av de inkonsekventa resultaten av studien med icke-standardiserade grafer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år som tagits in på ortopedi och traumatologiska polikliniker med klagomål av icke-traumatisk axelsmärta i mer än två veckor eller traumatisk axelsmärta kommer att vara studiepopulation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • axelsmärta (akut traumatisk eller icke-traumatisk kronisk)

Exklusions kriterier:

  • slutstadium glenohumeral ledartros
  • vidhäftande kapsulit
  • frakturer
  • tidigare axeloperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Röntgen
Mätningar av subakromialt avstånd på standardiserad direktröntgen
avståndet mellan acromion och humerus
ultraljud
Mätningar av subakromialt avstånd på ultraljud
avståndet mellan acromion och humerus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TILLFÖRLITLIGHET HOS DIREKT RADIOGRAFIBILD
Tidsram: inom 2 veckor efter första utvärderingen
Utredarna kommer att jämföra resultaten av subakromial avståndsmätning på röntgen och ultraljud. Ultraljudsåtgärder accepterades som standardmetoder.
inom 2 veckor efter första utvärderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REPRODUCERBARHET
Tidsram: Mätningar med 1 månads mellanrum kommer att utvärderas
om röntgenmätningar kommer att korrelera med ultraljud, kommer utredarna att utvärdera intraobservatörs- och interobservatörsmätningsskillnader
Mätningar med 1 månads mellanrum kommer att utvärderas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera