- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04759027
Confiabilidade das medições de distância subacromial com imagens radiográficas padrão
Avaliação prospectiva da confiabilidade e reaplicabilidade da medição da distância subacromial com imagens radiográficas padrão em comparação com imagens de ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do manguito rotador são as lesões mais comuns da cintura escapular. Os pacientes chegam à clínica com compressão do ombro em tenra idade e com rupturas em idades mais avançadas. Quase 50% da população pode ser rasgada em idades avançadas. O trauma repetitivo causado pelo uso excessivo é responsável pelas rupturas do manguito rotador. O estreitamento da distância subacromial causa compressão na região anterior, lacerações e alargamento das lacerações por mecanismo extrínseco. Além disso, pode-se prever a cirurgia a ser realizada de acordo com a distância subacromial e o benefício dessa cirurgia para o paciente. Em estudos conduzidos em população normal, a distância subacromial foi relatada entre 6-12 mm, as medições feitas abaixo de 6-7 mm foram avaliadas como patologicamente e foram definidas como rupturas que não se beneficiariam do reparo.
A confiabilidade dessa medida, que orienta o diagnóstico e o tratamento, é importante. O diagnóstico dessas doenças é feito por métodos de imagem após o exame físico e então a decisão do método de tratamento adequado é tomada. Sabe-se que as radiografias convencionais constituem a primeira etapa da avaliação como padrão em quase todos os pacientes na prática ortopédica. A ressonância magnética e a ultrassonografia são frequentemente preferidas para patologias e lesões do ombro, da circunferência do ombro, em relação aos achados do exame após a radiografia direta na fase de diagnóstico e exame. Desenhar gráficos em ambos os ombros dessas imagens para fornecer avaliação comparativa fornece informações mais detalhadas na avaliação. A distância subacromial ou distância acromioumeral utilizada na avaliação das patologias do manguito rotador foi definida como a menor distância entre a borda inferior esclerótica do acrômio e a cabeça umeral. A medição dessa distância pode ser feita com grafia direta, ressonância magnética, tomografia computadorizada e ultrassom. Na única revisão sistemática sobre o assunto, foi enfatizado que essa medida pode ser feita com a ultrassonografia como a mais confiável, sendo inúteis as avaliações feitas pela radiografia direta. Nessas inferências, a má metodologia dos estudos feitos com a medição direta da grafia foi apontada como o motivo. Muitos estudos foram realizados padronizando a imagem, sua importância foi comprovada pelos resultados inconsistentes do estudo com gráficos não padronizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no ombro (aguda traumática ou crônica não traumática)
Critério de exclusão:
- Artrose terminal da articulação glenoumeral
- Capsulite adesiva
- fraturas
- cirurgia de ombro anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Raio X
Medidas da distância subacromial em radiografia direta padronizada
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distância entre o acrômio e o úmero
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ultrassom
Medições da distância subacromial no ultrassom
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distância entre o acrômio e o úmero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CONFIABILIDADE DA IMAGEM DE RADIOGRAFIA DIRETA
Prazo: dentro de 2 semanas após a primeira avaliação
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Os investigadores irão comparar os resultados da medida da distância subacromial em raios-X e ultra-som.
As medidas ultrassonográficas foram aceitas como método padrão-ouro.
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dentro de 2 semanas após a primeira avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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REPRODUTIVIDADE
Prazo: Medições com intervalo de 1 mês serão avaliadas
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se as medições de raios-X estiverem correlacionadas com o ultrassom, os investigadores avaliarão as diferenças de medição intraobservador e interobservador
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Medições com intervalo de 1 mês serão avaliadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-83045809-604.01.02-1214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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