Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van de subacromiale afstandsmetingen met standaard radiografische beeldvorming

30 maart 2022 bijgewerkt door: Göker Utku değer

Prospectieve evaluatie van de betrouwbaarheid en herbruikbaarheid van subacromiale afstandsmeting met standaard radiografische beeldvorming in vergelijking met echografie

Patiënten met klachten van schouderpijn of bewegingsbeperking, die op de orthopedische polikliniek zijn opgenomen, worden geanalyseerd. Het was de bedoeling om de subacromiale afstand te meten met behulp van gestandaardiseerde schouderap, echte ap en outlet-röntgenfoto's, en echografie om de schouderomtrek zacht weefsel en spier-peesevaluatie uit te voeren. De meting door de fysio- en revalidatiearts met echografie zal als nauwkeurig worden beschouwd en het was de bedoeling om de betrouwbaarheid van de grafische metingen te evalueren door deze meting te vergelijken met de metingen in de grafieken. Bovendien was het de bedoeling om de intra-observer- en inter-observer-compliantie te evalueren door de subacromiale afstand op de röntgenfoto opnieuw te meten door orthopedische artsen van drie verschillende anciënniteitsniveaus met een interval van een maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff letsels zijn de meest voorkomende letsels aan de schoudergordel. Patiënten presenteren zich op jonge leeftijd met schoudercompressie en op oudere leeftijd met tranen. Bijna 50% van de bevolking kan op hoge leeftijd verscheurd worden. Herhaald trauma veroorzaakt door overmatig gebruik wordt toegeschreven aan rotator cuff-scheuren. De vernauwing van de subacromiale afstand veroorzaakt compressie in de anterieure, tranen en vergroting van de tranen door extrinsiek mechanisme. Bovendien kan de uit te voeren operatie worden voorspeld op basis van de subacromiale afstand en het voordeel voor de patiënt van deze operatie. In onderzoeken die werden uitgevoerd bij een normale populatie, werd gemeld dat de subacromiale afstand tussen 6-12 mm lag, metingen onder de 6-7 mm werden als pathologisch beoordeeld en werden gedefinieerd als scheuren die geen baat zouden hebben bij herstel.

De betrouwbaarheid van deze meting, die richtinggevend is voor de diagnose en behandeling, is belangrijk. De diagnose van deze ziekten wordt gesteld door middel van beeldvormende methoden na het lichamelijk onderzoek en vervolgens wordt de beslissing genomen over de juiste behandelingsmethode. Het is bekend dat conventionele röntgenfoto's standaard de eerste stap van evaluatie vormen bij bijna alle patiënten in de orthopedische praktijk. Magnetische resonantiebeeldvorming en echografie hebben vaak de voorkeur voor schouder-, schouderomtrekpathologieën en letsels, in relatie tot de onderzoeksbevindingen na directe radiografie in de diagnose- en onderzoeksfase. Het tekenen van grafieken op beide schouders van deze afbeeldingen om een ​​vergelijkende evaluatie te bieden, levert meer gedetailleerde informatie op bij de evaluatie. De subacromiale afstand of acromiohumerale afstand gebruikt bij de evaluatie van rotator cuff pathologieën werd gedefinieerd als de kortste afstand tussen de sclerotische inferieure rand van het acromion en de humeruskop. De meting van deze afstand kan worden gedaan met directe grafie, mri, ct en echografie. In de enige systematische review over dit onderwerp werd benadrukt dat deze meting kan worden uitgevoerd met echografie als de meest betrouwbare, en dat de evaluaties door directe radiografie waardeloos zijn. In deze gevolgtrekkingen werd de slechte methodologie van de onderzoeken die met behulp van directe grafische metingen waren uitgevoerd, als reden getoond. Er zijn veel studies uitgevoerd door de beeldvorming te standaardiseren, het belang ervan is bewezen door de inconsistente resultaten van de studie met niet-gestandaardiseerde grafieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die op de poliklinieken orthopedie en traumatologie zijn opgenomen met een klacht van niet-traumatische schouderpijn gedurende meer dan twee weken of traumatische schouderpijn, vormen de onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schouderpijn (acuut traumatisch of niet-traumatisch chronisch)

Uitsluitingscriteria:

  • eindstadium glenohumerale gewrichtsartrose
  • adhesieve capsulitis
  • breuken
  • eerdere schouderoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Röntgenfoto
Metingen van subacromiale afstand op gestandaardiseerde directe radiografie
afstand tussen acromion en humerus
echografie
Metingen van subacromiale afstand op echografie
afstand tussen acromion en humerus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BETROUWBAARHEID VAN DIRECTE RADIOGRAFIEBEELDINGEN
Tijdsspanne: binnen 2 weken na eerste evaluatie
De onderzoekers vergelijken de resultaten van de subacromiale afstandsmeting op röntgenfoto's en echografie. Echografiemetingen werden geaccepteerd als gouden standaardmethode.
binnen 2 weken na eerste evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REPRODUCEERBAARHEID
Tijdsspanne: Met een tussenpoos van 1 maand worden de metingen geëvalueerd
als röntgenstralingsmetingen correleren met ultrageluid, zullen de onderzoekers de meetverschillen tussen en tussen waarnemers evalueren
Met een tussenpoos van 1 maand worden de metingen geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet F Guven, Assoc.prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Klinische onderzoeken op subacromiale afstandsmeting

3
Abonneren