Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность измерений субакромиального расстояния при стандартной рентгенографии

30 марта 2022 г. обновлено: Göker Utku değer

Проспективная оценка надежности и возможности повторного применения измерения субакромиального расстояния со стандартной рентгенографической визуализацией по сравнению с ультразвуковой визуализацией

Будут проанализированы пациенты с жалобами на боли в плече или ограничение движений, поступившие в амбулаторно-ортопедическую клинику. Было запланировано измерение субакромиального расстояния с использованием стандартизированных рентгеновских снимков плечевого сустава, истинных верхних и выходных рентгенограмм, а также УЗИ для оценки окружности мягких тканей плеча и мышц и сухожилий. Измерение, сделанное специалистом по физиотерапии и реабилитации с помощью ультразвука, будет считаться точным, и было запланировано оценить надежность графических измерений путем сравнения этого измерения с измерениями на графиках. Кроме того, планировалось оценить внутринаблюдательное и межнаблюдательное соответствие путем повторного измерения субакромиального расстояния на рентгенограмме врачами-ортопедами трех разных уровней стажа с интервалом в один месяц.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждения вращательной манжеты плеча являются наиболее распространенной травмой плечевого пояса. Пациенты обращаются в клинику со сдавлением плеча в раннем возрасте и с разрывами в более старшем возрасте. Почти 50% населения могут рваться в преклонном возрасте. Повторяющаяся травма, вызванная чрезмерной нагрузкой, считается причиной разрыва вращательной манжеты плеча. Сужение субакромиального расстояния вызывает компрессию в переднем отделе, разрывы и увеличение разрывов по внешнему механизму. Кроме того, можно предсказать операцию, которую необходимо выполнить, в соответствии с субакромиальным расстоянием и пользой для пациента от этой операции. В исследованиях, проведенных в нормальной популяции, сообщалось, что субакромиальное расстояние составляло 6-12 мм, измерения, сделанные на расстоянии менее 6-7 мм, расценивались как патологические и определялись как разрывы, которые не поддаются восстановлению.

Надежность этого измерения, которое определяет диагноз и лечение, имеет важное значение. Диагноз этих заболеваний ставится методами визуализации после физического осмотра, после чего принимается решение о соответствующем методе лечения. Известно, что обычные рентгенограммы представляют собой первый шаг оценки в качестве стандарта почти для всех пациентов в ортопедической практике. Магнитно-резонансная томография и УЗИ часто предпочтительнее при патологии и травмах плеча, окружности плеча, по результатам обследования после прямой рентгенографии на этапе диагностики и обследования. Построение графиков на обоих плечах из этих изображений для сравнительной оценки дает более подробную информацию при оценке. Субакромиальное расстояние или акромиально-плечевое расстояние, используемое при оценке патологий вращательной манжеты плеча, определяли как кратчайшее расстояние между склерозированным нижним краем акромиона и головкой плечевой кости. Измерение этого расстояния может быть произведено с помощью прямой графики, МРТ, КТ и УЗИ. В единственном систематическом обзоре по этому вопросу подчеркивалось, что это измерение можно произвести с помощью УЗИ как наиболее надежного, а оценки, сделанные прямой рентгенографией, ничего не стоят. В этих выводах в качестве причины указывалась плохая методология исследований, проведенных с использованием прямых графических измерений. Многие исследования были проведены путем стандартизации визуализации, ее важность доказана противоречивыми результатами исследования с нестандартизованными графиками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут все пациенты старше 18 лет, поступившие в поликлинику ортопедии и травматологии с жалобами на нетравматическую боль в плече более двух недель или на травматическую боль в плече.

Описание

Критерии включения:

  • боль в плече (острая травматическая или нетравматическая хроническая)

Критерий исключения:

  • терминальная стадия артроза плечевого сустава
  • адгезивный капсулит
  • переломы
  • предыдущая операция на плече

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рентгеновский
Измерения субакромиального расстояния при стандартной прямой рентгенографии
расстояние между акромионом и плечевой костью
УЗИ
Измерения субакромиального расстояния на УЗИ
расстояние между акромионом и плечевой костью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НАДЕЖНОСТЬ ПРЯМОГО РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Временное ограничение: в течение 2 недель после первой оценки
Исследователи будут сравнивать результаты измерения субакромиального расстояния на рентгенограмме и УЗИ. Ультразвуковые измерения были приняты как метод золотого стандарта.
в течение 2 недель после первой оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
Временное ограничение: Измерения с разницей в 1 месяц будут оцениваться
если рентгеновские измерения будут коррелировать с ультразвуковыми, исследователи оценят различия в измерениях внутри и между наблюдателями.
Измерения с разницей в 1 месяц будут оцениваться

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mehmet F Guven, Assoc.prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться