Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność pomiarów odległości podbarkowej za pomocą standardowego obrazowania radiograficznego

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Göker Utku değer

Prospektywna ocena wiarygodności i możliwości ponownego zastosowania pomiaru odległości podbarkowej za pomocą standardowego obrazowania radiograficznego w porównaniu z obrazowaniem ultrasonograficznym

Analizie zostaną poddani pacjenci zgłaszający się z dolegliwościami bólowymi lub ograniczeniem ruchomości barku, którzy zostali przyjęci do poradni ortopedycznej. Zaplanowano pomiar odległości podbarkowej za pomocą wystandaryzowanych radiogramów ap, ap i wylotu oraz USG w celu oceny tkanek miękkich obwodu barku i mięśni-ścięgien. Pomiar wykonany przez fizjoterapeutę i rehabilitanta za pomocą ultradźwięków zostanie uznany za dokładny, a ocenę wiarygodności pomiarów graficznych zaplanowano poprzez porównanie tego pomiaru z pomiarami na wykresach. Ponadto zaplanowano ocenę zgodności wewnątrzobserwacyjnej i międzyobserwacyjnej poprzez ponowny pomiar odległości podbarkowej na radiogramie przez lekarzy ortopedów o trzech różnych poziomach stażu pracy w odstępie jednego miesiąca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy stożka rotatorów są najczęstszym urazem obręczy barkowej. Pacjenci zgłaszają się do kliniki z uciskiem barku we wczesnym wieku i ze łzami w starszym wieku. Prawie 50% populacji może być rozdarta w zaawansowanym wieku. Powtarzające się urazy spowodowane przeciążeniem są obwiniane za zerwanie pierścienia rotatorów. Zwężenie odcinka podbarkowego powoduje ucisk w odcinku przednim, rozdarcie i powiększenie rozdarcia przez mechanizm zewnętrzny. Ponadto można przewidzieć operację, która ma zostać przeprowadzona zgodnie z odległością podbarkową i korzyści z tej operacji dla pacjenta. W badaniach przeprowadzonych na normalnej populacji odległość podbarkowa wynosiła 6-12 mm, pomiary wykonane poniżej 6-7 mm oceniano jako patologiczne i definiowano jako rozdarcia, które nie przyniosłyby korzyści z naprawy.

Ważna jest wiarygodność tego pomiaru, który kieruje diagnozą i leczeniem. Rozpoznanie tych schorzeń stawia się metodami obrazowymi po badaniu przedmiotowym, a następnie podejmuje się decyzję o wyborze odpowiedniej metody leczenia. Wiadomo, że konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie stanowią pierwszy krok oceny jako standard u prawie wszystkich pacjentów w praktyce ortopedycznej. Rezonans magnetyczny i USG są często preferowane w przypadku patologii i urazów barku, obwodu barku, w odniesieniu do wyników badań po bezpośrednim radiografii na etapie diagnozy i badania. Rysowanie wykresów na obu ramionach z tych obrazów w celu oceny porównawczej zapewnia bardziej szczegółowe informacje w ocenie. Odległość podbarkowa lub odległość barkowo-ramienna stosowana w ocenie patologii stożka rotatorów została zdefiniowana jako najkrótsza odległość między sklerotyczną dolną krawędzią wyrostka barkowego a głową kości ramiennej. Pomiar tej odległości można wykonać za pomocą bezpośredniej grafiki, rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej i ultradźwięków. W jedynym przeglądzie systematycznym na ten temat podkreślono, że pomiar ten można wykonać ultrasonografią jako najbardziej miarodajną, a oceny dokonywane za pomocą radiografii bezpośredniej są bezwartościowe. We wnioskach tych jako przyczynę wskazywano złą metodologię badań przeprowadzonych z wykorzystaniem bezpośredniego pomiaru graficznego. Przeprowadzono wiele badań standaryzując obrazowanie, jego znaczenie zostało udowodnione przez niespójne wyniki badania z niestandaryzowanymi wykresami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy zgłosili się do poradni ortopedycznej i traumatologicznej z powodu nieurazowego bólu barku trwającego dłużej niż 2 tygodnie lub urazowego bólu barku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból barku ( ostry urazowy lub nieurazowy przewlekły)

Kryteria wyłączenia:

  • schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego
  • adhezyjne zapalenie torebki
  • złamania
  • poprzednia operacja barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rentgenowskie
Pomiary odległości podbarkowej na znormalizowanej radiografii bezpośredniej
odległość między akromionem a kością ramienną
ultradźwięk
Pomiary odległości podbarkowej w badaniu ultrasonograficznym
odległość między akromionem a kością ramienną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIEZAWODNOŚĆ BEZPOŚREDNIEGO OBRAZOWANIA RADIOGRAFICZNEGO
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od pierwszej oceny
Badacze porównają wyniki pomiaru odległości podbarkowej na zdjęciu rentgenowskim i ultrasonograficznym. Za złoty standard uznano pomiary ultradźwiękowe.
w ciągu 2 tygodni od pierwszej oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POWTARZALNOŚĆ
Ramy czasowe: Oceniane będą pomiary w odstępie 1 miesiąca
jeśli pomiary rentgenowskie będą skorelowane z ultradźwiękami, badacze ocenią różnice w pomiarach między obserwatorami i między obserwatorami
Oceniane będą pomiary w odstępie 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet F Guven, Assoc.prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na pomiar odległości podbarkowej

3
Subskrybuj