Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost měření subakromiální vzdálenosti pomocí standardního radiografického zobrazování

30. března 2022 aktualizováno: Göker Utku değer

Prospektivní hodnocení spolehlivosti a opětovné použitelnosti měření subakromiální vzdálenosti standardním radiografickým zobrazením ve srovnání s ultrazvukovým zobrazením

Analyzováni budou pacienti se stížnostmi na bolest ramene nebo omezení hybnosti, kteří byli přijati do ortopedické ambulance. Bylo plánováno změřit subakromiální vzdálenost pomocí standardizovaných rentgenových snímků ramenního kloubu, skutečného ap a vývodu a ultrazvuku, který měl být proveden pro vyhodnocení obvodu měkké tkáně ramene a svalu a šlachy. Měření provedené fyzioterapeutem a rehabilitačním lékařem pomocí ultrazvuku bude považováno za přesné a bylo plánováno vyhodnocení spolehlivosti grafických měření porovnáním tohoto měření s měřeními v grafech. Kromě toho bylo plánováno vyhodnocení intra-observer a inter-observer compliance přeměřením subakromiální vzdálenosti na rentgenovém snímku ortopedy tří různých seniorských úrovní s intervalem jednoho měsíce.

Přehled studie

Detailní popis

Poranění rotátorové manžety jsou nejčastějším poraněním ramenního pletence. Pacienti přicházejí na kliniku s kompresí ramene v raném věku a se slzami ve vyšším věku. Téměř 50 % populace může být v pokročilém věku roztrháno. Opakované trauma způsobené nadměrným používáním je obviňováno z trhlin rotátorové manžety. Zúžení subakromiální vzdálenosti způsobuje kompresi v anterioru, trhliny a zvětšování trhlin vnějším mechanismem. Kromě toho lze předvídat operaci, která má být provedena, podle subakromiální vzdálenosti a přínosu pro pacienta z této operace. Ve studiích prováděných na normální populaci byla subakromiální vzdálenost uváděna mezi 6-12 mm, měření provedená pod 6-7 mm byla hodnocena jako patologická a byla definována jako trhliny, které by neměly prospěch z opravy.

Důležitá je spolehlivost tohoto měření, které řídí diagnostiku a léčbu. Diagnostika těchto onemocnění se provádí zobrazovacími metodami po fyzikálním vyšetření a následně se rozhoduje o vhodné léčebné metodě. Je známo, že konvenční rentgenové snímky představují první krok hodnocení jako standard u téměř všech pacientů v ortopedické praxi. Magnetická rezonance a ultrazvuk jsou často preferovány pro patologii ramene, obvodu ramene a poranění, ve vztahu k nálezům vyšetření po přímé radiografii ve fázi diagnózy a vyšetření. Kreslení grafů na obou ramenech z těchto snímků za účelem poskytnutí srovnávacího hodnocení poskytuje podrobnější informace při hodnocení. Subakromiální vzdálenost nebo akromiohumerální vzdálenost použitá při hodnocení patologií rotátorové manžety byla definována jako nejkratší vzdálenost mezi sklerotickým dolním okrajem akromia a hlavicí humeru. Měření této vzdálenosti lze provést přímou grafikou, MRI, ct a ultrazvukem. V jediném systematickém přehledu na toto téma bylo zdůrazněno, že toto měření lze provést ultrazvukem jako nejspolehlivějším a hodnocení provedená přímou radiografií jsou bezcenná. V těchto závěrech se jako důvod ukázala špatná metodologie studií provedených pomocí přímého grafického měření. Řada studií byla provedena standardizací zobrazení, její důležitost prokázaly nekonzistentní výsledky studie s nestandardizovanými grafy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou všichni pacienti starší 18 let, kteří byli přijati do ortopedických a traumatologických ambulancí se stížností na netraumatické bolesti ramene déle než dva týdny nebo traumatické bolesti ramene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest ramene (akutní traumatická nebo netraumatická chronická)

Kritéria vyloučení:

  • artróza glenohumerálního kloubu v konečném stádiu
  • adhezivní kapsulitida
  • zlomeniny
  • předchozí operace ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rentgen
Měření subakromiální vzdálenosti na standardizované přímé radiografii
vzdálenost mezi akromionem a pažní kostí
ultrazvuk
Měření subakromiální vzdálenosti na ultrazvuku
vzdálenost mezi akromionem a pažní kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPOLEHLIVOST PŘÍMÉHO RADIOGRAFICKÉHO ZOBRAZENÍ
Časové okno: do 2 týdnů po prvním vyhodnocení
Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky měření subakromiální vzdálenosti na RTG a ultrazvuku. Ultrazvuková měření byla přijata jako metoda zlatého standardu.
do 2 týdnů po prvním vyhodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
REPRODUKOVATELNOST
Časové okno: Budou vyhodnocena měření s odstupem 1 měsíce
pokud rentgenová měření budou korelovat s ultrazvukem, vyšetřovatelé vyhodnotí rozdíly měření mezi pozorovateli a mezi pozorovateli
Budou vyhodnocena měření s odstupem 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet F Guven, Assoc.prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Klinické studie na měření subakromiální vzdálenosti

Předplatit