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非メラニン細胞性皮膚がんにおけるSMAD4のメチル化と発現レベル。 SMAD4タンパク質陽性

2021年2月16日 更新者:Metin Budak、Trakya University

非メラニン細胞性皮膚がんは、世界中で最も一般的な種類のがんです。 このタイプのがんの発生には、紫外線や喫煙などの環境要因が強調されます。

エピジェネティクスは、環境要因によって発症し、遺伝する可能性のある遺伝的状態です。 DNA メチル化などのエピジェネティックな修飾は、発がん、がんの進行、転移に不可欠な役割を果たします。

TGF-/SMAD4 経路は、がんの病因において腫瘍抑制の役割を果たします。 この経路のエピジェネティックな変化も発現レベルの低下につながり、さまざまな種類のがんにつながります。 ただし、非メラニン細胞性皮膚がんと SMAD4 メチル化の間のエピジェネティックな関係を示す研究はありません。

私たちが計画したこの研究では、癌組織における SMAD4 メチル化と SMAD4 RNA 発現レベルの変化を示すことを目的としていました。 さらに、免疫組織化学マーカーとして、非メラノサイトがんにおける SMAD4 タンパク質陽性率を測定する予定です。

これに関連して、トラキア大学皮膚科および性病外来クリニックに申請し、臨床的および皮膚鏡検査で非メラノサイト性皮膚がんと診断された 60 人の患者が研究に含まれます。 患者の癌性皮膚と無傷皮膚の両方から得られた組織材料は、トラキャ大学の医学生物物理学および医学病理学研究所でさまざまな段階を経て検査されます。

私たちのプロジェクトは、すべての非メラニン細胞性皮膚がんを扱い、ヒト組織を使用し、大量のサンプルを使用するという点で、このテーマで実施される最初の研究です.

さらに、取得するデータを使用して。非メラニン細胞癌におけるSMAD4の役割のより明確な説明と、将来の研究における予後因子および免疫組織化学マーカーの両方としてのSMAD4の使用は、この研究を妨げると考えています.

繰り返しになりますが、さまざまな治療法が開発され、この経路を通じてさまざまな機能研究が設計できると予想しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22000
        • 募集
        • Trakya University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Metin Budak, PhD
        • 主任研究者:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 臨床的および皮膚鏡検査により非メラニン細胞性皮膚がんと診断された人
  2. その他のがん歴なし
  3. 18歳以上
  4. 新たに診断された
  5. 全身療法または局所療法なし

除外基準:

  1. 18歳未満で妊娠中の方
  2. 経過観察中および治療中の非メラノサイト性皮膚がん患者
  3. 別のがんの病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ
Smad4 発現に対する SMAD4 メチル化の効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMAD4のメチル化と発現の検出
時間枠:2年
腫瘍組織における SMAD4 メチル化の検出
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Metin Budak、Trakya University
  • 主任研究者:Fatma El Usturali Keskin, MD、Trakya University
  • スタディディレクター:Yildiz Gursel, MD、Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月16日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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