- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04759261
SMAD4-metylering och uttrycksnivåer i icke-melanocytiska hudcancer; SMAD4 Protein Positivitet
Icke-melanocytisk hudcancer är den vanligaste typen av cancer i världen. I utvecklingen av denna cancertyp betonas miljöfaktorer som UV och rökning.
Epigenetik är genetiska tillstånd som utvecklas på grund av miljöfaktorer och som kan ärvas. Epigenetiska modifieringar som DNA-metylering spelar en integrerad roll i cancerframkallande, cancerprogression och metastaser.
TGF-/SMAD4-vägen spelar en tumörundertryckande roll i cancerpatogenes. Epigenetiska förändringar i denna väg leder också till en minskning av uttrycksnivån, vilket leder till olika typer av cancer. Det finns dock ingen studie som visar det epigenetiska sambandet mellan icke-melanocytisk hudcancer och SMAD4-metylering.
I den här studien som vi planerade var syftet att visa förändringen i SMAD4-metylering och SMAD4 RNA-uttrycksnivå i cancervävnad. Dessutom är det planerat att mäta SMAD4-proteinpositiviteten i icke-melanocytiska cancerformer som en immunhistokemisk markör.
I detta sammanhang kommer 60 patienter som sökt sig till Trakya University Dermatology and Venereal Diseases poliklinik och diagnostiserats med icke-melanocytisk hudcancer kliniskt och dermoskopiskt att inkluderas i studien. Vävnadsmaterial erhållna från både cancerös och intakt hud hos patienterna kommer att undersökas i Trakya University Medical Biophysics and Medicine Pathology laboratorier genom olika steg.
Vårt projekt är den första studien som genomförs i detta ämne när det gäller att hantera all icke-melanocytisk hudcancer, använda mänsklig vävnad och ha ett stort prov.
Dessutom, med de uppgifter som ska erhållas; Vi tror att bättre klargörande av SMAD4s roll i icke-melanocytiska cancerformer och användningen av SMAD4 som både en prognostisk faktor och en immunhistokemisk markör i framtida studier kommer att förhindra denna studie.
Återigen förväntar vi oss att olika behandlingsmetoder kommer att utvecklas och olika funktionsstudier kan utformas genom denna väg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: 90 505 537 30 63
- E-post: yildizgrsl@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22000
- Rekrytering
- Trakya University
-
Kontakt:
- Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: +905055373063
- E-post: ygurselu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Metin Budak, PhD
-
Huvudutredare:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som diagnostiserats kliniskt och dermoskopiskt med icke-melanocytisk hudcancer
- Ingen annan cancerhistoria
- över 18 år
- Nyligen diagnostiserad
- Ingen systemisk eller topikal terapi
Exklusions kriterier:
- Under 18 och gravid
- Personer med icke-melanocytisk hudcancer som är i färd med uppföljning och behandling
- har en annan cancerhistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studiegrupp
|
Effekt av SMAD4-metyleringar på smad4-uttryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av SMAD4-metyleringar och uttryck
Tidsram: 2 år
|
Detektion av SMAD4-metyleringar på tumörvävnader
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Metin Budak, Trakya University
- Huvudutredare: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Studierektor: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/55
- SMAD4 (Annan identifierare: Trakya University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .