- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04759261
Niveles de metilación y expresión de SMAD4 en cánceres de piel no melanocíticos; Positividad de la proteína SMAD4
Los cánceres de piel no melanocíticos son el tipo de cáncer más común en todo el mundo. En el desarrollo de este tipo de cáncer, se enfatizan los factores ambientales como los rayos UV y el tabaquismo.
La epigenética son condiciones genéticas que se desarrollan debido a factores ambientales y pueden ser heredadas. Las modificaciones epigenéticas, como la metilación del ADN, juegan un papel integral en la carcinogénesis, la progresión del cáncer y la metástasis.
La vía TGF-/SMAD4 juega un papel supresor de tumores en la patogénesis del cáncer. Los cambios epigenéticos en esta vía también conducen a una disminución en el nivel de expresión, lo que da lugar a diferentes tipos de cáncer. Sin embargo, no hay ningún estudio que muestre la relación epigenética entre el cáncer de piel no melanocítico y la metilación de SMAD4.
En este estudio que planeamos, tenía como objetivo mostrar el cambio en la metilación de SMAD4 y el nivel de expresión de ARN de SMAD4 en tejido canceroso. Además, está previsto medir la tasa de positividad de la proteína SMAD4 en cánceres no melanocíticos como marcador inmunohistoquímico.
En este contexto, se incluirán en el estudio 60 pacientes que postularon a la Clínica ambulatoria de Dermatología y Enfermedades Venéreas de la Universidad de Trakya y fueron diagnosticados con cáncer de piel no melanocítico clínica y dermatoscópicamente. Los materiales de tejido obtenidos de la piel cancerosa e intacta de los pacientes se examinarán en los laboratorios de biofísica médica y patología médica de la Universidad de Trakya a través de varios pasos.
Nuestro proyecto es el primer estudio que se realiza sobre este tema en términos de manejo de todos los cánceres de piel no melanocíticos, utilizando tejido humano y teniendo una muestra grande.
Además, con los datos a obtener; Creemos que una mejor aclaración del papel de SMAD4 en los cánceres no melanocíticos y el uso de SMAD4 como factor pronóstico y marcador inmunohistoquímico en estudios futuros evitarán este estudio.
Nuevamente, anticipamos que se desarrollarán diferentes modalidades de tratamiento y se podrán diseñar diferentes estudios funcionales a través de esta vía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yildiz Gursel, MD
- Número de teléfono: 90 505 537 30 63
- Correo electrónico: yildizgrsl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22000
- Reclutamiento
- Trakya University
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Contacto:
- Yildiz Gursel, MD
- Número de teléfono: +905055373063
- Correo electrónico: ygurselu@gmail.com
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Investigador principal:
- Metin Budak, PhD
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Investigador principal:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas clínica y dermatoscópicamente de cáncer de piel no melanocítico
- Sin otros antecedentes de cáncer
- mayores de 18 años
- Recién diagnosticado
- Sin terapia sistémica o tópica
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y embarazadas
- Personas con cáncer de piel no melanocítico que estén en proceso de seguimiento y tratamiento
- tiene otro historial de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de estudio
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Efecto de las metilaciones de SMAD4 en la expresión de smad4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de metilaciones y expresión de SMAD4
Periodo de tiempo: 2 años
|
Detección de metilaciones de SMAD4 en tejidos tumorales
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metin Budak, Trakya University
- Investigador principal: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Director de estudio: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/55
- SMAD4 (Otro identificador: Trakya University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .