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Niveles de metilación y expresión de SMAD4 en cánceres de piel no melanocíticos; Positividad de la proteína SMAD4

16 de febrero de 2021 actualizado por: Metin Budak, Trakya University

Los cánceres de piel no melanocíticos son el tipo de cáncer más común en todo el mundo. En el desarrollo de este tipo de cáncer, se enfatizan los factores ambientales como los rayos UV y el tabaquismo.

La epigenética son condiciones genéticas que se desarrollan debido a factores ambientales y pueden ser heredadas. Las modificaciones epigenéticas, como la metilación del ADN, juegan un papel integral en la carcinogénesis, la progresión del cáncer y la metástasis.

La vía TGF-/SMAD4 juega un papel supresor de tumores en la patogénesis del cáncer. Los cambios epigenéticos en esta vía también conducen a una disminución en el nivel de expresión, lo que da lugar a diferentes tipos de cáncer. Sin embargo, no hay ningún estudio que muestre la relación epigenética entre el cáncer de piel no melanocítico y la metilación de SMAD4.

En este estudio que planeamos, tenía como objetivo mostrar el cambio en la metilación de SMAD4 y el nivel de expresión de ARN de SMAD4 en tejido canceroso. Además, está previsto medir la tasa de positividad de la proteína SMAD4 en cánceres no melanocíticos como marcador inmunohistoquímico.

En este contexto, se incluirán en el estudio 60 pacientes que postularon a la Clínica ambulatoria de Dermatología y Enfermedades Venéreas de la Universidad de Trakya y fueron diagnosticados con cáncer de piel no melanocítico clínica y dermatoscópicamente. Los materiales de tejido obtenidos de la piel cancerosa e intacta de los pacientes se examinarán en los laboratorios de biofísica médica y patología médica de la Universidad de Trakya a través de varios pasos.

Nuestro proyecto es el primer estudio que se realiza sobre este tema en términos de manejo de todos los cánceres de piel no melanocíticos, utilizando tejido humano y teniendo una muestra grande.

Además, con los datos a obtener; Creemos que una mejor aclaración del papel de SMAD4 en los cánceres no melanocíticos y el uso de SMAD4 como factor pronóstico y marcador inmunohistoquímico en estudios futuros evitarán este estudio.

Nuevamente, anticipamos que se desarrollarán diferentes modalidades de tratamiento y se podrán diseñar diferentes estudios funcionales a través de esta vía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yildiz Gursel, MD
  • Número de teléfono: 90 505 537 30 63
  • Correo electrónico: yildizgrsl@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Edirne, Pavo, 22000
        • Reclutamiento
        • Trakya University
        • Contacto:
          • Yildiz Gursel, MD
          • Número de teléfono: +905055373063
          • Correo electrónico: ygurselu@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Metin Budak, PhD
        • Investigador principal:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas diagnosticadas clínica y dermatoscópicamente de cáncer de piel no melanocítico
  2. Sin otros antecedentes de cáncer
  3. mayores de 18 años
  4. Recién diagnosticado
  5. Sin terapia sistémica o tópica

Criterio de exclusión:

  1. Menores de 18 años y embarazadas
  2. Personas con cáncer de piel no melanocítico que estén en proceso de seguimiento y tratamiento
  3. tiene otro historial de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de estudio
Efecto de las metilaciones de SMAD4 en la expresión de smad4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de metilaciones y expresión de SMAD4
Periodo de tiempo: 2 años
Detección de metilaciones de SMAD4 en tejidos tumorales
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Metin Budak, Trakya University
  • Investigador principal: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Director de estudio: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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