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SMAD4-Methylierungs- und -Expressionsniveaus bei nicht-melanozytärem Hautkrebs; SMAD4-Protein-Positivität

16. Februar 2021 aktualisiert von: Metin Budak, Trakya University

Nicht-melanozytärer Hautkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart. Bei der Entstehung dieser Krebsart werden Umweltfaktoren wie UV und Rauchen betont.

Epigenetik sind genetische Bedingungen, die sich aufgrund von Umweltfaktoren entwickeln und vererbt werden können. Epigenetische Modifikationen wie DNA-Methylierung spielen eine wesentliche Rolle bei der Karzinogenese, dem Fortschreiten von Krebs und der Metastasierung.

Der TGF-/SMAD4-Signalweg spielt eine tumorunterdrückende Rolle in der Krebsentstehung. Epigenetische Veränderungen in diesem Signalweg führen auch zu einer Abnahme des Expressionsniveaus, was zu verschiedenen Krebsarten führt. Es gibt jedoch keine Studie, die die epigenetische Beziehung zwischen nicht-melanozytärem Hautkrebs und SMAD4-Methylierung zeigt.

In dieser von uns geplanten Studie sollte die Veränderung der SMAD4-Methylierung und des SMAD4-RNA-Expressionsniveaus in Krebsgewebe aufgezeigt werden. Darüber hinaus ist geplant, die SMAD4-Protein-Positivitätsrate bei nicht-melanozytären Krebserkrankungen als immunhistochemischen Marker zu messen.

In diesem Zusammenhang werden 60 Patienten, die sich an der Ambulanz für Dermatologie und Geschlechtskrankheiten der Universität Trakya beworben und klinisch und dermatoskopisch mit nicht-melanozytärem Hautkrebs diagnostiziert wurden, in die Studie aufgenommen. Gewebematerialien, die sowohl aus krebsartiger als auch aus intakter Haut der Patienten gewonnen werden, werden in den Labors für medizinische Biophysik und medizinische Pathologie der Universität Trakya in verschiedenen Schritten untersucht.

Unser Projekt ist die erste Studie, die zu diesem Thema im Hinblick auf den Umgang mit allen nicht-melanozytären Hautkrebsarten, unter Verwendung von menschlichem Gewebe und mit einer großen Stichprobe durchgeführt wird.

Außerdem mit den zu erhebenden Daten; Wir glauben, dass eine bessere Klärung der Rolle von SMAD4 bei nicht-melanozytären Krebsarten und die Verwendung von SMAD4 sowohl als Prognosefaktor als auch als immunhistochemischer Marker in zukünftigen Studien diese Studie verhindern werden.

Auch hier gehen wir davon aus, dass auf diesem Weg unterschiedliche Behandlungsmodalitäten entwickelt werden und unterschiedliche funktionelle Studien konzipiert werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22000
        • Rekrutierung
        • Trakya University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Metin Budak, PhD
        • Hauptermittler:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Menschen, bei denen klinisch und dermatoskopisch nicht-melanozytärer Hautkrebs diagnostiziert wurde
  2. Keine andere Krebsgeschichte
  3. über 18 Jahre alt
  4. Neu diagnostiziert
  5. Keine systemische oder topische Therapie

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 und schwanger
  2. Menschen mit nicht-melanozytärem Hautkrebs, die sich in der Nachsorge und Behandlung befinden
  3. hat eine andere Krebsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe
Wirkung von SMAD4-Methylierungen auf die smad4-Expression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von SMAD4-Methylierungen und -Expression
Zeitfenster: Zwei Jahre
Nachweis von SMAD4-Methylierungen auf Tumorgeweben
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Metin Budak, Trakya University
  • Hauptermittler: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Studienleiter: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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