- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04759261
SMAD4-Methylierungs- und -Expressionsniveaus bei nicht-melanozytärem Hautkrebs; SMAD4-Protein-Positivität
Nicht-melanozytärer Hautkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart. Bei der Entstehung dieser Krebsart werden Umweltfaktoren wie UV und Rauchen betont.
Epigenetik sind genetische Bedingungen, die sich aufgrund von Umweltfaktoren entwickeln und vererbt werden können. Epigenetische Modifikationen wie DNA-Methylierung spielen eine wesentliche Rolle bei der Karzinogenese, dem Fortschreiten von Krebs und der Metastasierung.
Der TGF-/SMAD4-Signalweg spielt eine tumorunterdrückende Rolle in der Krebsentstehung. Epigenetische Veränderungen in diesem Signalweg führen auch zu einer Abnahme des Expressionsniveaus, was zu verschiedenen Krebsarten führt. Es gibt jedoch keine Studie, die die epigenetische Beziehung zwischen nicht-melanozytärem Hautkrebs und SMAD4-Methylierung zeigt.
In dieser von uns geplanten Studie sollte die Veränderung der SMAD4-Methylierung und des SMAD4-RNA-Expressionsniveaus in Krebsgewebe aufgezeigt werden. Darüber hinaus ist geplant, die SMAD4-Protein-Positivitätsrate bei nicht-melanozytären Krebserkrankungen als immunhistochemischen Marker zu messen.
In diesem Zusammenhang werden 60 Patienten, die sich an der Ambulanz für Dermatologie und Geschlechtskrankheiten der Universität Trakya beworben und klinisch und dermatoskopisch mit nicht-melanozytärem Hautkrebs diagnostiziert wurden, in die Studie aufgenommen. Gewebematerialien, die sowohl aus krebsartiger als auch aus intakter Haut der Patienten gewonnen werden, werden in den Labors für medizinische Biophysik und medizinische Pathologie der Universität Trakya in verschiedenen Schritten untersucht.
Unser Projekt ist die erste Studie, die zu diesem Thema im Hinblick auf den Umgang mit allen nicht-melanozytären Hautkrebsarten, unter Verwendung von menschlichem Gewebe und mit einer großen Stichprobe durchgeführt wird.
Außerdem mit den zu erhebenden Daten; Wir glauben, dass eine bessere Klärung der Rolle von SMAD4 bei nicht-melanozytären Krebsarten und die Verwendung von SMAD4 sowohl als Prognosefaktor als auch als immunhistochemischer Marker in zukünftigen Studien diese Studie verhindern werden.
Auch hier gehen wir davon aus, dass auf diesem Weg unterschiedliche Behandlungsmodalitäten entwickelt werden und unterschiedliche funktionelle Studien konzipiert werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: 90 505 537 30 63
- E-Mail: yildizgrsl@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22000
- Rekrutierung
- Trakya University
-
Kontakt:
- Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: +905055373063
- E-Mail: ygurselu@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Metin Budak, PhD
-
Hauptermittler:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, bei denen klinisch und dermatoskopisch nicht-melanozytärer Hautkrebs diagnostiziert wurde
- Keine andere Krebsgeschichte
- über 18 Jahre alt
- Neu diagnostiziert
- Keine systemische oder topische Therapie
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 und schwanger
- Menschen mit nicht-melanozytärem Hautkrebs, die sich in der Nachsorge und Behandlung befinden
- hat eine andere Krebsgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Studiengruppe
|
Wirkung von SMAD4-Methylierungen auf die smad4-Expression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nachweis von SMAD4-Methylierungen und -Expression
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Nachweis von SMAD4-Methylierungen auf Tumorgeweben
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Metin Budak, Trakya University
- Hauptermittler: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Studienleiter: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/55
- SMAD4 (Andere Kennung: Trakya University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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