- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04759261
Уровни метилирования и экспрессии SMAD4 при немеланоцитарном раке кожи; Положительный белок SMAD4
Немеланоцитарный рак кожи является наиболее распространенным типом рака во всем мире. В развитии этого типа рака особое внимание уделяется факторам окружающей среды, таким как ультрафиолетовое излучение и курение.
Эпигенетика — это генетические состояния, которые развиваются из-за факторов окружающей среды и могут передаваться по наследству. Эпигенетические модификации, такие как метилирование ДНК, играют неотъемлемую роль в канцерогенезе, прогрессировании рака и метастазировании.
Путь TGF-/SMAD4 играет подавляющую роль в патогенезе рака. Эпигенетические изменения в этом пути также приводят к снижению уровня экспрессии, что приводит к различным типам рака. Однако нет исследований, показывающих эпигенетическую связь между немеланоцитарным раком кожи и метилированием SMAD4.
В этом запланированном нами исследовании было показано изменение метилирования SMAD4 и уровня экспрессии РНК SMAD4 в раковой ткани. Кроме того, планируется измерить уровень положительности белка SMAD4 при немеланоцитарном раке в качестве иммуногистохимического маркера.
В этом контексте в исследование будут включены 60 пациентов, обратившихся в амбулаторную клинику дерматологии и венерических заболеваний Университета Тракия и у которых клинически и дерматоскопически был диагностирован немеланоцитарный рак кожи. Тканевые материалы, полученные как из раковой, так и из неповрежденной кожи пациентов, будут исследованы в лабораториях медицинской биофизики и медицинской патологии Университета Тракья на различных этапах.
Наш проект является первым исследованием, проведенным на эту тему с точки зрения лечения всех немеланоцитарных видов рака кожи с использованием тканей человека и большого образца.
Кроме того, с данными, которые необходимо получить; Мы считаем, что лучшее выяснение роли SMAD4 в немеланоцитарном раке и использование SMAD4 в качестве прогностического фактора и иммуногистохимического маркера в будущих исследованиях предотвратят это исследование.
Опять же, мы ожидаем, что на этом пути будут разработаны различные методы лечения и могут быть разработаны различные функциональные исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yildiz Gursel, MD
- Номер телефона: 90 505 537 30 63
- Электронная почта: yildizgrsl@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22000
- Рекрутинг
- Trakya University
-
Контакт:
- Yildiz Gursel, MD
- Номер телефона: +905055373063
- Электронная почта: ygurselu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Metin Budak, PhD
-
Главный следователь:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди, у которых клинически и дерматоскопически диагностирован немеланоцитарный рак кожи.
- Отсутствие других онкологических заболеваний
- старше 18 лет
- Недавно поставленный диагноз
- Нет системной или местной терапии
Критерий исключения:
- моложе 18 лет и беременны
- Люди с немеланоцитарным раком кожи, которые находятся в процессе наблюдения и лечения
- имеет другую историю рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Исследовательская группа
|
Влияние метилирования SMAD4 на экспрессию smad4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обнаружение метилирования и экспрессии SMAD4
Временное ограничение: 2 года
|
Обнаружение метилирования SMAD4 в опухолевых тканях
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Metin Budak, Trakya University
- Главный следователь: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Директор по исследованиям: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/55
- SMAD4 (Другой идентификатор: Trakya University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базально-клеточная карцинома
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты