- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759261
Niveaux de méthylation et d'expression de SMAD4 dans les cancers de la peau non mélanocytaires ; Positivité de la protéine SMAD4
Les cancers de la peau non mélanocytaires sont le type de cancer le plus répandu dans le monde. Dans le développement de ce type de cancer, les facteurs environnementaux tels que les UV et le tabagisme sont mis en avant.
L'épigénétique est une maladie génétique qui se développe en raison de facteurs environnementaux et peut être héréditaire. Les modifications épigénétiques telles que la méthylation de l'ADN jouent un rôle essentiel dans la carcinogenèse, la progression du cancer et les métastases.
La voie TGF-/SMAD4 joue un rôle suppresseur de tumeur dans la pathogenèse du cancer. Les modifications épigénétiques de cette voie entraînent également une diminution du niveau d'expression, conduisant à différents types de cancer. Cependant, aucune étude ne montre la relation épigénétique entre le cancer de la peau non mélanocytaire et la méthylation de SMAD4.
Dans cette étude que nous avons planifiée, elle visait à montrer le changement dans la méthylation de SMAD4 et le niveau d'expression de l'ARN de SMAD4 dans les tissus cancéreux. De plus, il est prévu de mesurer le taux de positivité de la protéine SMAD4 dans les cancers non mélanocytaires comme marqueur immunohistochimique.
Dans ce contexte, 60 patients qui ont postulé à la clinique externe de dermatologie et de maladies vénériennes de l'Université de Trakya et qui ont reçu un diagnostic clinique et dermoscopique d'un cancer de la peau non mélanocytaire seront inclus dans l'étude. Les matériaux tissulaires obtenus à partir de la peau cancéreuse et intacte des patients seront examinés dans les laboratoires de biophysique médicale et de pathologie médicale de l'Université de Trakya à travers différentes étapes.
Notre projet est la première étude menée sur ce sujet en termes de prise en charge de tous les cancers cutanés non mélanocytaires, utilisant des tissus humains et disposant d'un large échantillon.
De plus, avec les données à obtenir; Nous pensons qu'une meilleure clarification du rôle de SMAD4 dans les cancers non mélanocytaires et l'utilisation de SMAD4 à la fois comme facteur pronostique et marqueur immunohistochimique dans les études futures empêcheront cette étude.
Encore une fois, nous prévoyons que différentes modalités de traitement seront développées et que différentes études fonctionnelles pourront être conçues par cette voie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yildiz Gursel, MD
- Numéro de téléphone: 90 505 537 30 63
- E-mail: yildizgrsl@gmail.com
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22000
- Recrutement
- Trakya University
-
Contact:
- Yildiz Gursel, MD
- Numéro de téléphone: +905055373063
- E-mail: ygurselu@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Metin Budak, PhD
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Chercheur principal:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées cliniquement et dermoscopiquement avec un cancer de la peau non mélanocytaire
- Aucun autre antécédent de cancer
- plus de 18 ans
- Nouvellement diagnostiqué
- Pas de traitement systémique ou topique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et enceinte
- Les personnes atteintes d'un cancer de la peau non mélanocytaire en cours de suivi et de traitement
- a un autre antécédent de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe d'étude
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Effet des méthylations de SMAD4 sur l'expression de smad4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des méthylations et expression de SMAD4
Délai: 2 années
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Détection des méthylations SMAD4 sur les tissus tumoraux
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metin Budak, Trakya University
- Chercheur principal: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Directeur d'études: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/55
- SMAD4 (Autre identifiant: Trakya University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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