Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMAD4 Methylatie- en expressieniveaus bij niet-melanocytische huidkankers; SMAD4 Eiwitpositiviteit

16 februari 2021 bijgewerkt door: Metin Budak, Trakya University

Niet-melanocytaire huidkankers zijn wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker. Bij de ontwikkeling van dit type kanker worden omgevingsfactoren zoals UV en roken benadrukt.

Epigenetica zijn genetische aandoeningen die ontstaan ​​als gevolg van omgevingsfactoren en die kunnen worden geërfd. Epigenetische modificaties zoals DNA-methylatie spelen een integrale rol bij carcinogenese, kankerprogressie en metastase.

De TGF-/SMAD4-route speelt een tumoronderdrukkende rol bij de pathogenese van kanker. Epigenetische veranderingen in deze route leiden ook tot een afname van het expressieniveau, wat leidt tot verschillende soorten kanker. Er is echter geen onderzoek dat de epigenetische relatie tussen niet-melanocytische huidkanker en SMAD4-methylering aantoont.

In deze geplande studie was het de bedoeling om de verandering in SMAD4-methylering en SMAD4-RNA-expressieniveau in kankerweefsel aan te tonen. Bovendien is het de bedoeling om de SMAD4-eiwitpositiviteitsgraad te meten in niet-melanocytische kankers als een immunohistochemische marker.

In deze context zullen 60 patiënten die zich hebben aangemeld bij de Trakya University Dermatology and Venereal Diseases Polikliniek en klinisch en dermoscopisch zijn gediagnosticeerd met niet-melanocytaire huidkanker, in het onderzoek worden opgenomen. Weefselmaterialen die zijn verkregen van zowel kankerachtige als intacte huid van de patiënten zullen in verschillende stappen worden onderzocht in de laboratoria voor medische biofysica en geneeskunde van de Universiteit van Trakya.

Ons project is de eerste studie die over dit onderwerp wordt uitgevoerd in termen van behandeling van alle niet-melanocytaire huidkankers, met gebruikmaking van menselijk weefsel en met een grote steekproef.

Daarnaast met de te verkrijgen gegevens; We denken dat een betere verduidelijking van de rol van SMAD4 bij niet-melanocytaire kankers en het gebruik van SMAD4 als zowel een prognostische factor als een immunohistochemische marker in toekomstige studies deze studie zal voorkomen.

Nogmaals, we verwachten dat via deze weg verschillende behandelingsmodaliteiten zullen worden ontwikkeld en verschillende functionele studies kunnen worden ontworpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen, 22000
        • Werving
        • Trakya University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Metin Budak, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mensen klinisch en dermoscopisch gediagnosticeerd met niet-melanocytische huidkanker
  2. Geen andere kankergeschiedenis
  3. ouder dan 18 jaar
  4. Nieuw gediagnosticeerd
  5. Geen systemische of actuele therapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 en zwanger
  2. Mensen met niet-melanocytaire huidkanker die in het proces van follow-up en behandeling zijn
  3. heeft weer een kankergeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studiegroep
Effect van SMAD4-methylaties op smad4-expressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van SMAD4-methyleringen en -expressie
Tijdsspanne: 2 jaar
Detectie van SMAD4-methyleringen op tumorweefsels
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Metin Budak, Trakya University
  • Hoofdonderzoeker: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Studie directeur: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren