- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04759261
SMAD4 Methylatie- en expressieniveaus bij niet-melanocytische huidkankers; SMAD4 Eiwitpositiviteit
Niet-melanocytaire huidkankers zijn wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker. Bij de ontwikkeling van dit type kanker worden omgevingsfactoren zoals UV en roken benadrukt.
Epigenetica zijn genetische aandoeningen die ontstaan als gevolg van omgevingsfactoren en die kunnen worden geërfd. Epigenetische modificaties zoals DNA-methylatie spelen een integrale rol bij carcinogenese, kankerprogressie en metastase.
De TGF-/SMAD4-route speelt een tumoronderdrukkende rol bij de pathogenese van kanker. Epigenetische veranderingen in deze route leiden ook tot een afname van het expressieniveau, wat leidt tot verschillende soorten kanker. Er is echter geen onderzoek dat de epigenetische relatie tussen niet-melanocytische huidkanker en SMAD4-methylering aantoont.
In deze geplande studie was het de bedoeling om de verandering in SMAD4-methylering en SMAD4-RNA-expressieniveau in kankerweefsel aan te tonen. Bovendien is het de bedoeling om de SMAD4-eiwitpositiviteitsgraad te meten in niet-melanocytische kankers als een immunohistochemische marker.
In deze context zullen 60 patiënten die zich hebben aangemeld bij de Trakya University Dermatology and Venereal Diseases Polikliniek en klinisch en dermoscopisch zijn gediagnosticeerd met niet-melanocytaire huidkanker, in het onderzoek worden opgenomen. Weefselmaterialen die zijn verkregen van zowel kankerachtige als intacte huid van de patiënten zullen in verschillende stappen worden onderzocht in de laboratoria voor medische biofysica en geneeskunde van de Universiteit van Trakya.
Ons project is de eerste studie die over dit onderwerp wordt uitgevoerd in termen van behandeling van alle niet-melanocytaire huidkankers, met gebruikmaking van menselijk weefsel en met een grote steekproef.
Daarnaast met de te verkrijgen gegevens; We denken dat een betere verduidelijking van de rol van SMAD4 bij niet-melanocytaire kankers en het gebruik van SMAD4 als zowel een prognostische factor als een immunohistochemische marker in toekomstige studies deze studie zal voorkomen.
Nogmaals, we verwachten dat via deze weg verschillende behandelingsmodaliteiten zullen worden ontwikkeld en verschillende functionele studies kunnen worden ontworpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yildiz Gursel, MD
- Telefoonnummer: 90 505 537 30 63
- E-mail: yildizgrsl@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22000
- Werving
- Trakya University
-
Contact:
- Yildiz Gursel, MD
- Telefoonnummer: +905055373063
- E-mail: ygurselu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Metin Budak, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen klinisch en dermoscopisch gediagnosticeerd met niet-melanocytische huidkanker
- Geen andere kankergeschiedenis
- ouder dan 18 jaar
- Nieuw gediagnosticeerd
- Geen systemische of actuele therapie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 en zwanger
- Mensen met niet-melanocytaire huidkanker die in het proces van follow-up en behandeling zijn
- heeft weer een kankergeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Studiegroep
|
Effect van SMAD4-methylaties op smad4-expressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van SMAD4-methyleringen en -expressie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Detectie van SMAD4-methyleringen op tumorweefsels
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Metin Budak, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Studie directeur: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/55
- SMAD4 (Andere identificatie: Trakya University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .