- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04759261
SMAD4-methylerings- og ekspressionsniveauer i ikke-melanocytiske hudkræft; SMAD4 Protein Positivitet
Ikke-melanocytisk hudkræft er den mest almindelige form for kræft på verdensplan. I udviklingen af denne kræfttype lægges der vægt på miljøfaktorer som UV og rygning.
Epigenetik er genetiske forhold, der udvikler sig på grund af miljøfaktorer og kan nedarves. Epigenetiske modifikationer såsom DNA-methylering spiller en integreret rolle i carcinogenese, cancerprogression og metastaser.
TGF-/SMAD4-vejen spiller en tumorundertrykkende rolle i cancerpatogenese. Epigenetiske ændringer i denne vej fører også til et fald i ekspressionsniveau, hvilket fører til forskellige typer kræft. Der er dog ingen undersøgelse, der viser det epigenetiske forhold mellem ikke-melanocytisk hudkræft og SMAD4-methylering.
I denne undersøgelse, vi planlagde, havde det til formål at vise ændringen i SMAD4-methylering og SMAD4 RNA-ekspressionsniveau i kræftvæv. Derudover er det planlagt at måle SMAD4-proteinpositivitetsraten i ikke-melanocytiske kræftformer som en immunhistokemisk markør.
I denne sammenhæng vil 60 patienter, der har søgt ind på Trakya University Dermatology and Venereal Diseases Ambulatorium og diagnosticeret med ikke-melanocytisk hudkræft klinisk og dermoskopisk, blive inkluderet i undersøgelsen. Vævsmaterialer opnået fra både cancerøs og intakt hud hos patienterne vil blive undersøgt i Trakya University Medical Biophysics and Medicine Pathology laboratorier gennem forskellige trin.
Vores projekt er den første undersøgelse, der udføres om dette emne med hensyn til at håndtere alle ikke-melanocytiske hudkræftformer, ved at bruge humant væv og have en stor prøve.
Derudover med de data, der skal indhentes; Vi tror, at bedre afklaring af SMAD4's rolle i ikke-melanocytiske kræftformer og brugen af SMAD4 som både en prognostisk faktor og en immunhistokemisk markør i fremtidige undersøgelser vil forhindre denne undersøgelse.
Igen forventer vi, at forskellige behandlingsmodaliteter vil blive udviklet, og forskellige funktionelle undersøgelser kan designes gennem denne vej.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: 90 505 537 30 63
- E-mail: yildizgrsl@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22000
- Rekruttering
- Trakya University
-
Kontakt:
- Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: +905055373063
- E-mail: ygurselu@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Metin Budak, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker diagnosticeret klinisk og dermoskopisk med ikke-melanocytisk hudkræft
- Ingen anden kræfthistorie
- over 18 år
- Nydiagnosticeret
- Ingen systemisk eller topisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og gravid
- Personer med ikke-melanocytisk hudkræft, som er i gang med opfølgning og behandling
- har en anden kræfthistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiegruppe
|
Effekt af SMAD4-methyleringer på smad4-ekspression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af SMAD4-methyleringer og ekspression
Tidsramme: 2 år
|
Påvisning af SMAD4-methyleringer på tumorvæv
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Metin Budak, Trakya University
- Ledende efterforsker: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Studieleder: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/55
- SMAD4 (Anden identifikator: Trakya University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med SMAD4-ekspression og methylering
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Kessler FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater