- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04759261
SMAD4 metilezési és expressziós szintjei nem melanocita bőrrákokban; SMAD4 fehérje pozitivitás
A nem melanocitás bőrrák a rák leggyakoribb típusa világszerte. Ennek a ráktípusnak a kialakulásában a környezeti tényezők, például az UV-sugárzás és a dohányzás hangsúlyosak.
Az epigenetika olyan genetikai állapot, amely környezeti tényezők hatására alakul ki, és örökölhető. Az epigenetikai módosítások, mint például a DNS-metiláció, szerves szerepet játszanak a karcinogenezisben, a rák progressziójában és a metasztázisban.
A TGF-/SMAD4 útvonal tumorszuppresszív szerepet játszik a rák patogenezisében. Ebben az útvonalban az epigenetikai változások az expressziós szint csökkenéséhez is vezetnek, ami különböző típusú rák kialakulásához vezet. Nincs azonban olyan tanulmány, amely kimutatná a nem melanocita bőrrák és az SMAD4 metiláció közötti epigenetikai kapcsolatot.
Jelen tanulmányunkban az volt a célunk, hogy bemutassuk a SMAD4 metiláció és az SMAD4 RNS expressziós szintjének változását rákos szövetekben. Emellett a tervek szerint immunhisztokémiai markerként megmérik az SMAD4 fehérje pozitivitás arányát nem melanocita rákos megbetegedésekben.
Ebben az összefüggésben 60 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik jelentkeztek a Trakya Egyetem Bőrgyógyászati és Nemi Betegségek Ambulanciájára, és akiknél klinikailag és dermoscoposan nem melanocytás bőrrákot diagnosztizáltak. A betegek rákos és ép bőréből nyert szöveti anyagokat a Trakya Egyetem Orvosi Biofizikai és Medicina Patológiai laboratóriumaiban vizsgálják meg különböző lépésekben.
Projektünk az első olyan tanulmány, amelyet ebben a témában végeznek az összes nem melanocita eredetű bőrrák kezelése tekintetében, emberi szövet felhasználásával és nagy mintával.
Ráadásul a megszerzendő adatokkal; Úgy gondoljuk, hogy az SMAD4 szerepének jobb tisztázása a nem melanocita rákos megbetegedésekben és az SMAD4 prognosztikai faktorként és immunhisztokémiai markerként történő alkalmazása a jövőbeni vizsgálatokban megakadályozza ezt a vizsgálatot.
Ismét arra számítunk, hogy különböző kezelési módokat fognak kidolgozni, és különböző funkcionális vizsgálatokat lehet tervezni ezen az úton.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yildiz Gursel, MD
- Telefonszám: 90 505 537 30 63
- E-mail: yildizgrsl@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22000
- Toborzás
- Trakya University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yildiz Gursel, MD
- Telefonszám: +905055373063
- E-mail: ygurselu@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Metin Budak, PhD
-
Kutatásvezető:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akiknél klinikailag és dermoscoposan diagnosztizáltak nem melanocytás bőrrákot
- Nincs más ráktörténet
- 18 év felettiek
- Újonnan diagnosztizált
- Nincs szisztémás vagy helyi terápia
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és terhes
- Nem melanocita eredetű bőrrákban szenvedők, akiknél nyomon követés és kezelés folyamatban van
- van egy másik ráktörténete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tanulócsoport
|
Az SMAD4 metilációk hatása a smad4 expresszióra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SMAD4 metilációinak és expressziójának kimutatása
Időkeret: 2 év
|
SMAD4 metiláció kimutatása tumorszöveteken
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Metin Budak, Trakya University
- Kutatásvezető: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Tanulmányi igazgató: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/55
- SMAD4 (Egyéb azonosító: Trakya University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .