- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759261
SMAD4-metylaatio- ja ilmentymistasot ei-melanosyyttisissä ihosyövissä; SMAD4 proteiinipositiivisuus
Ei-melanosyyttiset ihosyövät ovat yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti. Tämän syöpätyypin kehittymisessä korostuvat ympäristötekijät, kuten UV ja tupakointi.
Epigenetiikka ovat geneettisiä tiloja, jotka kehittyvät ympäristötekijöiden vuoksi ja voivat olla periytyviä. Epigeneettisillä modifikaatioilla, kuten DNA:n metylaatiolla, on olennainen rooli karsinogeneesissä, syövän etenemisessä ja etäpesäkkeissä.
TGF-/SMAD4-reitillä on kasvainta suppressoiva rooli syövän patogeneesissä. Tämän reitin epigeneettiset muutokset johtavat myös ekspressiotason laskuun, mikä johtaa erilaisiin syöpätyyppeihin. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi epigeneettisen suhteen ei-melanosyyttisen ihosyövän ja SMAD4-metylaation välillä.
Tässä suunnittelemassamme tutkimuksessa pyrittiin osoittamaan muutos SMAD4-metylaatiossa ja SMAD4-RNA:n ilmentymistasossa syöpäkudoksessa. Lisäksi on tarkoitus mitata SMAD4-proteiinin positiivisuusaste ei-melanosyyttisissä syövissä immunohistokemiallisena markkerina.
Tässä yhteydessä tutkimukseen otetaan mukaan 60 Trakyan yliopiston iho- ja sukupuolitautien poliklinikalle hakenutta potilasta, joilla on diagnosoitu ei-melanosyyttinen ihosyöpä kliinisesti ja dermoskooppisesti. Potilaiden syöpäsairaudesta ja ehjästä ihosta saatuja kudosmateriaaleja tutkitaan Trakyan yliopiston lääketieteellisen biofysiikan ja lääkepatologian laboratorioissa eri vaiheissa.
Projektimme on ensimmäinen tästä aiheesta tehty tutkimus, joka koskee kaikkien ei-melanosyyttisten ihosyöpien hoitoa, ihmiskudosta ja suuren näytteen ottamista.
Lisäksi hankittavilla tiedoilla; Uskomme, että SMAD4:n roolin parempi selventäminen ei-melanosyyttisissä syövissä ja SMAD4:n käyttö sekä prognostisena tekijänä että immunohistokemiallisena markkerina tulevissa tutkimuksissa estää tämän tutkimuksen.
Odotamme jälleen, että erilaisia hoitomuotoja kehitetään ja erilaisia toiminnallisia tutkimuksia voidaan suunnitella tätä reittiä pitkin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yildiz Gursel, MD
- Puhelinnumero: 90 505 537 30 63
- Sähköposti: yildizgrsl@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22000
- Rekrytointi
- Trakya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yildiz Gursel, MD
- Puhelinnumero: +905055373063
- Sähköposti: ygurselu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Metin Budak, PhD
-
Päätutkija:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kliinisesti ja dermoskooppisesti diagnosoitu ei-melanosyyttinen ihosyöpä
- Ei muuta syöpähistoriaa
- yli 18 vuotta vanha
- Äskettäin diagnosoitu
- Ei systeemistä tai paikallista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 ja raskaana
- Ihmiset, joilla on ei-melanosyyttinen ihosyöpä ja jotka ovat seuranta- ja hoitovaiheessa
- on toinen syöpähistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiskeluryhmä
|
SMAD4-metylaatioiden vaikutus smad4-ilmentymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMAD4-metylaatioiden ja ekspression havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SMAD4-metylaatioiden havaitseminen kasvainkudoksissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Metin Budak, Trakya University
- Päätutkija: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Opintojohtaja: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/55
- SMAD4 (Muu tunniste: Trakya University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .